新たな監査員育成法！ファーマプランニングの3DCG講座開催

2024年11月18日から20日の3日間、株式会社ファーマプランニングが主催する『GMP Meister® 監査員養成講座』が神奈川県厚木市で開催されます。この講座は薬品や医療機器、化粧品の製造管理や品質管理における優れた実務者を育成することを目的としており、特にGMP（Good Manufacturing Practice）の監査員不足に対処する斬新な試みです。

開催背景と目的

医薬品および医療機器の分野には、厳格なGMP基準が適用されています。この基準に沿った運営を監視する監査員の確保は非常に重要です。しかし、専門知識や実務経験が求められるため、現在の監査員が不足しているという深刻な課題があります。ファーマプランニングは、この問題を解決すべく業界初の3DCG技術を使用した講座を立ち上げました。

新しいアプローチ

『GMP Meister® 監査員養成講座』では、実践的なトレーニングを重視したカリキュラムを用意しています。参加者は、まず事前に行う自習を経て、3日間の集中講座に参加します。講座では業界で求められる監査員のスキルを効率よく学べるよう設計されています。

カリキュラム内容

1. 事前講義
事前にアンケートを行い、参加者が必要な知識を把握した上でWeb講義を実施します。ここでは、監査員に求められるパフォーマンス評価基準の説明やシミュレータ操作も行います。

2. シミュレーショントレーニング研修
実際のプラントを模したツアーや、関連ドキュ事項の取り扱いを体験します。最後にラップアップミーティングを開き、学びを深めます。

3. 監査レポート作成
学んだ内容を基に監査報告書を作成し、評価結果と認定書が発行される仕組みです。