千葉のGenerizeが米国病理学会の技能試験で最高評価を獲得

Generize、米国病理学会での評価について

千葉県に本社を置く株式会社Generizeが、同社の遺伝子検査室が米国病理学会(CAP)の提供する技能試験で素晴らしい成果を収めたことを発表しました。この報告は、特に次世代シークエンサー(NGS)を用いた生殖細胞系列(Germline)の変異解析プログラムで評価されています。実際、2026年8月11日付けの評価において、Generizeは変異検出精度と特異度の両方で100.0％を達成し、総合的な評価として「Good」、すなわち最高評価を獲得しました。

CAP Surveysは、世界中の臨床検査室が参加する外部精度評価プログラムであり、各施設は共通の検体を用いて検出したバリアント（遺伝子変異）を報告し、その結果の正確性が確認されます。Generizeの遺伝子検査室は、このプログラムを通じて、変異検出結果の正確性を客観的に評価した上で、国内外の同様の検査施設との比較も行っています。

今回の技能試験は、プログラム「NGS-A 2026」において、48件のバリアントに関するデータが提出され、全てがAcceptable評価となりました。この成功は、Generizeの遺伝性疾患検査領域における精度を確保するための重要なステップとなります。特に、同社は2027年から2028年を目標にCAP認定を取得することを目指しており、今回の成果はその目標に向けた品質マネジメント体制の強化にも大きく寄与しています。

検査体制の特徴

Generizeの遺伝子検査室は、検体の受領から解析、さらには最終的な報告書の作成までのプロセスを一貫して自社内で完結できる体制を構築しています。このアプローチは、他社への外部委託を避けることにより、結果の精度向上に寄与しています。また、Generizeでは非侵襲的なiSWAB（頬粘膜検体）を用いた検体採取に加え、血液検体の受け入れも行っており、それぞれの患者の状態や目的に応じて最適な選択肢を提供しています。

特にiSWABは、採血を伴わないため患者への身体的負担が少なく、簡単に採取や搬送ができるため、高齢者や子供、在宅医療の場でも利用が広がっています。これにより、幅広いシーンでの検査が実現可能となっています。

今後の展望

代表取締役の細川淳一氏は、「今回のCAPサーベイ参加を通じて、当検査室のNGSによる変異検出結果が国際的な精度水準にあることを確認できました。引き続きCAP認定取得に向けて、品質体制の充実に努めていきます」と述べています。このような企業の姿勢から、Generizeは今後も遺伝子検査の分野でのリーダーシップを発揮し、さらなる発展を目指すことでしょう。