SmarTrial社、Fair Market Valueに関するホワイトペーパーを発表

SmarTrial社による新たなホワイトペーパーの発表

SmarTrial株式会社は、医療の現場における治験の透明性向上を目指して、Medidata社と学校法人日本医科大学と共に新たなホワイトペーパー「Fair Market Value（FMV）に関する実践的ガイド」を刊行しました。このホワイトペーパーは、がんや遺伝子治療といった新しいモダリティに対応するために、現在の治験の実情とFMVの必要性を詳しく解説しています。

FMV導入の背景

日本の治験システムは、これまで長らくポイント制を採用してきましたが、近年では治験がより高度化し、複雑性が増しています。このような状況下では、従来の方法が適応できないケースが多く、特に医療機関や施設間でのケースバイケースな費用算出が問題視されています。そのため、治験関連の費用算出に関して、より透明性を持ったグローバル基準であるFMVが求められるようになっています。

厚生労働省の「治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版」でもFMVの導入が強調されており、治験エコシステムの改善策として注目されています。しかし、まだまだFMVに関する認識は業界内において不十分であり、実際にどのように導入するかについて具体的なイメージを持つ関係者は限られたものです。

ホワイトペーパーの特徴

このホワイトペーパーでは、FMVの基本的な仕組みや、従来のポイント制との違いを詳しく解説しています。また、医療機関でのFMV導入を実際に行うための実践的なワークシートも含まれており、即座に活用できる理論と実践の内容が網羅されています。これにより、各関係者がFMVを理解し、導入に向けての具体的なステップを踏み出す手助けとなることを目指しています。