株式会社TKResearch、COVID-19抗体測定キットを発売開始
新型コロナウイルス(COVID-19)的な問題が続く中、株式会社TKResearchはこのたび新たな医療用試薬である「COVID-19 IgG/IgMイムノクロマトキット」の受注を開始しました。この製品は、血液中の新型コロナウイルスに対する抗体(IgMおよびIgG)を簡単に測定できる画期的な試薬です。発売は2020年3月11日から行われています。
株式会社TKResearchは、2017年に設立され、大学や研究機関の新しい知見を直接医療現場に届けることを目指してきました。これまでに、抗横紋筋抗体測定法の開発・商品化を行っており、今回の新製品はその取り組みの第二弾にあたります。
製品の特徴
このイムノクロマト法に基づいた測定キットは、少量の血液を使用し、短時間で結果を視覚的に判定することができます。この簡便さは、特に診断のスピードが求められる現場において大いに役立つでしょう。
さらに、この製品は中国においてすでに体外診断用医薬品としての使用が認可されており、臨床試験が行われた実績もあります。具体的には、中国で5つの施設で447検体を使った試験が実施され、その結果、COVID-19確定患者126検体のうち110検体が陽性であったことから、陽性率87.3%という高い検出精度を示しました。また、陰性患者62検体も全て陰性(特異性100%)と確認されています。
他のウイルスへの特異性
この製品は、他のコロナウイルスやインフルエンザウイルスなどには反応しないことが確認されており、一般的に使われている抗ウイルス薬の影響も受けないことが特徴です。これにより、真の感染者を確実に識別するための信頼性が高いと言えます。
価格と使用期限
「COVID-19 IgG/IgMイムノクロマトキット」は、20テスト入りで、製品番号COV-001として提供され、定価は55,000円(税込)となっています。使用期限は製造後6か月です。
株式会社TKResearchはこの新製品を、製薬会社、医療系研究機関、病院などに提案し、COVID-19の早期診断と治療の現場に役立てていきたいと考えています。また、今後は株式会社イムノ・プローブ社と共同で医薬品化を目指し、さらなる製品開発を進める方針です。
これにより、新型コロナウイルスの対策が一層強化され、医療現場での迅速な対応が可能になることが期待されます。本件に関する詳細は、
TKResearchの公式サイトで確認できます。