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最新のSaMD保険戦略を学ぶビジネスセミナー開催

2025年9月10日（水）、医療におけるデジタルテクノロジーの進化を促進するための「SaMDビジネスセミナー」が開催されます。本セミナーは、特に治療用アプリや医療AIを含むソフトウェア医療機器（SaMD）の保険戦略に焦点を当てています。

SaMDの現状と保険戦略の重要性

SaMDやデジタル治療（DTx）の普及が進む中、それに伴う保険戦略がいかに重要かは言うまでもありません。企業が医療機器としての承認を得るためには、薬事戦略だけでなく、保険収載の戦略もきちんと立てることが求められます。しかし、関連情報は少なく、特に実務経験に基づく知識がなければ多くの課題を乗り越えることが難しい状況です。

このセミナーでは、PMDAでの審査経験を経た竹下康平氏を招き、具体的な保険戦略の立案を学ぶ絶好の機会となります。彼は、医療機器向けの保険収載を複数実現した実績を持ち、今回のセミナーでは基本的な知識から実践的なヒントまでを掘り下げます。

主なセミナー内容

セミナーでは、以下の内容を中心に進行します：
1. SaMDの保険戦略の基礎知識
2. 国内における保険収載の事例紹介
3. 最新の市場動向と今後の展望

さらに、治療用アプリの薬事申請を担当した実績のある株式会社Software Regulation代表の武田瑛司氏も登壇し、実際の保険収載の現状を事例を交えて解説します。具体的には、以下の治療アプリが紹介される予定です：

• - CureApp AUD（飲酒量低減治療補助アプリ）
• - EndoBRAIN-EYE（内視鏡画像診断支援プログラム）
• - Med CBT-i（不眠障害用アプリ）

ただし、時間の関係で一部事例のみの解説となる可能性がありますので、予めご了承ください。

参加対象者

このビジネスセミナーは、以下のような方々に特におすすめです：

• - ディープテックやスタートアップに興味がある方
• - 医療やヘルスケア業界での起業や事業開発に携わる方
• - デジタル医療（DTx、SaMDなど）の最新動向を把握したい方
• - ヘルスケア分野での起業家、経営者、研究者といった方

イベント詳細

• - 日時: 2025年9月10日（水）19:00〜20:45（申込締切：9月9日まで）
• - 会場: ハイブリッド開催（Zoom ＆ オフライン）

- 会場住所: Beyond Next Venturesイベントスペース、東京都中央区日本橋本町3-7-2 MFPR日本橋本町ビル3階

• - 参加費: 無料。オンライン参加の場合は、エントリー後に案内が届きます。

注意事項

• - 登録者数が多数の場合は、参加をお断りすることもありますのでご了承ください。
• - 同業他社や営業目的での参加はご遠慮ください。
• - 資料の配布予定はありませんので、その点もご承知おきください。

タイムスケジュール

• - 19:00〜19:10｜イントロ＆Beyond Next Ventures紹介
• - 19:10〜19:30｜保険戦略の基礎知識（竹下氏）
• - 19:30〜20:00｜SaMD保険事例解説＆質疑応答（竹下氏・武田氏・橋爪）
• - オフライン参加者限定：

- 20:00〜20:15｜最新動向トーク＆ディスカッション
- 20:15〜20:45｜ネットワーキング

登壇者プロフィール

竹下 康平

東京慈恵会医科大学の講師であり、PMDAにて医療機器審査に従事した豊富な経験を持っています。薬事規制に関する教育にも携わり、厚生労働省での価格決定業務の経験も有し、現在はクリニカル試験のサポートやベンチャー育成に貢献しています。

武田 瑛司

株式会社Software Regulationの代表取締役であり、日本初の治療用アプリに治療アプリの薬事申請を担当。医療アプリやAI/ML診断プログラム開発を支援し、国内外の薬事業務全般にも広く関与しています。

この機会にぜひご参加いただき、SaMDの保険戦略の深堀りを一緒にしましょう！

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