滅菌製品と無菌医薬品に関する微生物試験セミナーのご案内

滅菌製品と無菌医薬品における微生物試験セミナーの概要

2025年5月28日（水）、シーエムシー・リサーチ主催のもと、滅菌製品および無菌医薬品に特化した微生物試験の実務とバリデーションに関するオンラインセミナーが開催されます。このセミナーは、医薬品や医療機器の製造に携わる専門家を対象としており、質の高い知識を得られる良い機会です。

セミナー詳細情報

このセミナーのテーマは「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント」で、講師には岩田硝子工業株式会社の品質保証部部長、井原望氏が招かれています。開催時間は13:00から17:00の予定で、受講料は一般44,000円（税込）、メルマガ会員39,600円（税込）、アカデミック価格は26,400円（税込）です。セミナーはZoomを通じてライブ配信され、見逃し配信も付いているため、参加できない方も後日視聴可能です。

受講者には以下の内容が学べます：

- 環境微生物と微生物試験に関する基礎
- 滅菌製品や無菌医薬品における微生物試験法
- 微生物試験実施の際のバリデーションとそのポイント

誰が参加すべきか？

このセミナーは特に以下の方々におすすめです：

- 製薬メーカーや医療機器メーカーで無菌医薬品の製造、品質管理に携わる方
- 化学メーカーや素材メーカーで滅菌製品の製造、品質管理に関わる人々

セミナープログラムの内容

1. 微生物の基礎
- 環境中の微生物の分類と特徴
- 製造環境における微生物の発生源
- 微生物汚染の拡大要因
- 製造現場における微生物汚染の管理方法

2. 微生物試験の基礎
- 微生物試験の役割と必要な設備
- 基本的な試験フローと分類

3. 微生物試験の実務とバリデーション
- 無菌試験、微生物限度試験、エンドトキシン試験などの実施
- 製造工程や滅菌工程における試験方法

4. 微生物試験のインフラ整備と維持管理
- 設備や試薬の維持管理
- 試験者の技能評価