医薬品製造の不純物管理と当局対応を学ぶセミナー開催

医薬品製造における不純物管理セミナーの目的

医薬品の製造プロセスにおいて、不純物は極めて重要な要素です。不純物の取り扱いを誤ると、予期せぬ事態を引き起こし、企業全体の存続を脅かすこともあります。今回のセミナーでは、医薬品製造における不純物の取り扱いや、適切な規制当局への対応について専門家から学ぶことができます。

開催概要

セミナーテーマ

医薬品製造における不純物の取り扱いと当局への対応の重要ポイント

日時

2025年3月18日（火）10：30～16：30

参加費用

- 一般：55,000円（税込）
- メルマガ会員：49,500円（税込）
- アカデミック価格：26,400円（税込）
- （資料付き）

講師

橋本光紀氏（医薬研究開発コンサルティング代表取締役）

セミナーで得られる知識

参加者は、以下の知識を得ることができます：

- GMP、ICH、PIC/Sに関する基礎知識
- 不純物管理の重要性
- 遺伝毒性不純物や元素不純物についての理解
- 品質同等性評価や変更管理の方法
- 最新の製薬業界の動向

誰が対象？

医薬品関係の従事者全般を対象としています。また、業界での不純物管理に対する理解を深めたい方にも最適な内容です。

不純物管理の重要性

近年、特にジェネリック医薬品に関する品質問題が増加しています。人体に直接影響を与える医薬品にとって、品質管理は欠かせません。最近のバルサルタン問題のように、不純物混入が重大な問題に発展するケースもあります。医薬品に関する法律や規制を把握し、厳格に遵守することが求められる時代です。

セミナーのプログラム内容

- 医薬品における品質保証体制
- GMPの主要項目と目的
- ICHガイドラインの紹介
- 不純物プロファイル管理
- ジェネリック医薬品業界の最新動向

申し込み方法

このセミナーに参加するためには、シーエムシー・リサーチの公式サイトからのお申し込みが必要です。参加希望者は、視聴用のURLが送付されます。

参加するメリット

このセミナーは、医薬品製造に関する最新の理解を深める良い機会です。特に不純物の取り扱いや管理方法について、具体的かつ実践的な内容で学べる点が魅力です。質疑応答の時間も設けられているため、自分の疑問を解消するチャンスでもあります。

医薬品の製造に携わる皆さま、ぜひこの貴重な機会をお見逃しなく。自社の製品品質向上を目指し、知識を深めるための第一歩としましょう！