メディリッジ、治験薬向けの新プラスミド製造サービスを開始

メディリッジ株式会社が新たなプラスミド製造サービスを発表

東京都台東区に本社を置くメディリッジ株式会社は、2025年7月に「生物由来原料基準（生原基）」に準拠したプラスミド製造サービスを開始することを発表しました。この新サービスは、特にバイオ医薬品や遺伝子治療の分野で求められる高品質かつ安全なプラスミド製造のニーズに応えるものです。

プラスミド製造サービスの背景

近年、バイオ医薬品や遺伝子治療の革新が進む中、治験薬製造に使用されるプラスミドについても、品質や安全性が一層重視されています。特に、ウイルスベクターを用いた製造では、複数のプラスミドを必要とするため、製造コストや納期の課題が取りざたされてきました。これに対するメディリッジの新サービスは、厚生労働省および薬機法に基づいた基準に沿った製品を提供することで、研究から治験薬のプロセスをスムーズに進めることを目指します。

サービスの特徴

メディリッジのプラスミド製造サービスには、次のような特徴があります。特に、研究開発から治験薬製造の全フェーズにわたって柔軟に対応できる点が魅力的です。

- 小スケール製造に対応：1mgからのプラスミド製造に対応し、ニーズに合わせたフレキシブルなサービスを提供します。
- 品質試験項目のカスタマイズ：クライアントの要求に応じた品質試験を行うことで、より高い安全性を追求します。
- GMP製造への移行提案：将来的にGood Manufacturing Practice（GMP）に移行できるよう配慮した提案が可能です。

ご利用の流れ

本サービスを利用する際の流れは次の通りです。

1. 秘密保持契約（任意）
2. お打ち合わせ・内容確認
3. 業務委託契約（任意）
4. サンプルのご提供
5. 受け入れ試験
6. プラスミド製造
7. 品質試験
8. 納品

この一連の流れを通じて、クライアントの要望に応じた製造を実現します。

会社概要

メディリッジ株式会社は、2009年に設立され、東京都台東区北上野に本社を構えています。バイオ医薬品に関する受託製造や試験を行い、今後の医療の発展に寄与する企業です。代表取締役の真鍋幸子氏のリーダーシップのもと、メディリッジは常に創造的なアプローチで業界のニーズに応えています。

詳細な情報は公式ウェブサイト（https://mediridge.com）でもご覧いただけます。

この新たなプラスミド製造サービスは、治験薬製造の現場に革新をもたらし、より良い医療技術の実現を支えてくれることでしょう。