治験薬配送新時代の幕開け!
新型コロナウイルスの影響で、医療機関への来院が難しい中、治験の参加者支援を行う新たな取り組みが進んでいます。特に、居宅での治験活動を支える訪問看護師の重要性が高まっています。これに対応するため、DCT Japanと株式会社セルートが、治験薬の配送に関する協業を開始しました。
協業の背景
これまでの治験では、被験者が医療機関に足を運ぶことが必須でした。しかし、新型コロナウイルスの影響で、訪問看護の重要性が増し、居宅でも血液採取や治験薬投与などが行えるようになりました。これを受けて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、治験実施医療機関から被験者の住居への治験薬配送を許可するガイドラインを策定。地域における治験の柔軟性が求められています。
DCT Japanとセルートの強み
今回提携するDCT Japanは、全国規模で訪問治験を展開しており、居宅での治験活動の全体マネジメントを担当します。具体的には、治験実施医療機関との調整や被験者とのスケジュール管理、治験薬の受領や投与に関連する業務が含まれます。
セルート社は、治験薬の配送や温度管理を専門に行う企業です。配送資材の準備から医療機関からの受領、さらに被験者宅への配送を適切に行います。この両社の強力な連携により、治験薬のロジスティクスがよりスムーズに、効率的に行われることが期待されています。
今後の展望
今後、訪問治験によって発生する血液検体のロジスティクスも視野に入れ、両社のノウハウを活かして、より柔軟で効率的なシステムを構築する方針です。この取り組みは、治験参加者の負担を軽減し、より多くの人々が治験に参加しやすくなることを目指しています。
会社概要
株式会社DCT Japan
- - 所在地:東京都中央区日本橋蛎殻町一丁目27番5号YAMATO B.L.D
- - 代表取締役社長:武藤真祐
- - 設立:2022年2月
- - 事業内容:DCT(分散型臨床試験)事業
- - HP:DCT Japan
株式会社セルート
- - 所在地:東京都新宿区高田馬場1-31-18 高田馬場センタービル2階
- - 代表取締役:髙木惠理
- - 設立:1984年11月28日
- - 事業内容:治験薬や医療製品の温度管理付配送
- - HP:セルート
この協業は、治験の効率化のみならず、参加者の負担を軽減する新たな一歩となるでしょう。今後の進展に目が離せません。