医療機器品質マネジメントシステムISO13485認証を取得した株式会社Berryの取り組み

株式会社Berry、ISO13485認証取得のお知らせ

株式会社Berry（本社：東京都台東区）が、医療機器品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO13485」を取得したことを発表しました。この認証は、医療機器の設計や製造、提供の各プロセスにおいて、高い安全性と有効性を確保するための基準を示しています。

ISO13485認証とは？

ISO13485は、医療機器製品のライフサイクル全体にわたる品質マネジメントを促進する国際基準です。具体的には、製品開発から製造、流通、サービスまでの過程で、品質管理が適切に行われているかを確認します。これにより、企業が消費者に対して安全かつ高品質な製品を提供することが求められます。株式会社BerryのISO13485の認証取得は、同社が国際的な品質基準に完全に準拠していることを示す重要な証明です。

「ベビーバンド」の開発とその意義

当社は、設立以来「必要な時に必要な医療をすべての人に」という理念のもと、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」を開発、製造、販売しています。この製品は、赤ちゃんの頭のゆがみを矯正するために、日本国内で開発され、全国100以上の医療施設で利用されています。2022年7月から提供を開始し、数多くのご家庭に好評を得ています。

赤ちゃんの頭の形に不安を抱える家庭に対して、適切な治療が届く社会を実現するべく、当社は引き続き努力していきます。ISO13485の認証取得は、この目標に向けた重要なステップであり、安全で快適な治療体験を提供する決意を新たにした証でもあります。

ベビーバンドの特長

「ベビーバンド」は、高度なテクノロジーと人間工学に基づいて設計されており、月齢の低い赤ちゃんに2～6ヶ月の期間装着する治療法です。このヘルメットは、新生児科や小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良が続けられており、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを重視しています。具体的な製品情報は、以下のプロダクトサイトから確認できます。

ベビーバンド製品サイト

株式会社Berryのビジョン

株式会社Berryは、住む場所や環境に関係なく、すべての人が必要な医療を受けられる社会の実現を目指している、医療機器のベンチャー企業です。3Dプリント技術とデータ解析技術を駆使し、従来の医療を大きく進化させることを目指しています。当社は今後も、高品質な製品とサービスを提供し続け、すべての家庭に笑顔を届けることを使命とします。