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セミナー概要

日本アイアール株式会社が運営するアイアール技術者教育研究所は、2025年4月11日（金）にオンラインセミナー「PMDA審査官が理解しやすい非臨床領域における『日本語メディカルライティング』《初級～中級編》」を開催します。本セミナーは、製薬会社や医療機器会社に勤務する非臨床部門の担当者を対象に、ドキュメント作成に必要な日本語メディカルライティングスキルを高めることを目的としています。

本セミナーでは、実際のケーススタディを通じて、参加者はPMDA審査官が理解できるわかりやすい文章の書き方、効果的なロジック構築方法、承認申請資料の質の向上を目指します。受講後には、日常業務に活かすべき具体的な知識と技術を学べる機会となります。

開催詳細

• - 日時: 2025年4月11日（金）13:00～17:00
• - 形式: オンライン
• - 参加費: 49,500円（税込）
• - 対象者: 製薬会社、医療機器会社、CRO等の非臨床部門に所属し、試験報告書や承認申請資料を担当されている方
• - 講師: 野村 和彦 氏（メディカルグローン株式会社 取締役）

プログラム内容

PART 1: 講義編

• - 非臨床部門に求められる日本語メディカルライティングスキル
• - PMDA審査官が理解しやすい日本語
• - 日本語メディカルライティングの「お作法」
• - ロジック構築のレベル解説
• - 早期承認取得を目指して

PART 2: ケーススタディ編

• - 絶対にアカン間違いを探せ！
• - PMDAが審査しやすい日本語の作法
• - ロジカルチェック
• - 照会事項回答作成のポイント

申し込み情報

セミナーの詳細や参加申し込みは、こちらのリンクをご覧ください。

お問い合わせ

本件に関するお問い合わせは、以下の連絡先へどうぞ。

• - 会社名: 日本アイアール株式会社（技術セミナー担当）
• - 電話番号: 03-6206-4966
• - メール: [email protected]

詳細情報は、会社のHPまたはアイアール技術者教育研究所のウェブサイトをご参照ください。

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