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無料オンラインセミナーのご案内！

2025年11月11日（火）14:00～15:30に、株式会社Berry主催による無料オンラインセミナー「ISO 13485の本質を徹底解説 ─ 医療機器QMSを成功に導く3つの視点」が開催されます。講師として一般財団法人日本品質保証機構（JQA）の後藤純一氏が登壇し、医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）に関する重要な知識を提供します。

セミナーの目的と背景

医療機器の製造にはISO 13485への適合は欠かせませんが、多くの企業が運用面での課題に直面しています。特に中小企業やスタートアップでは、限られたリソースの中で規制適合と業務推進の両立が求められています。そのため、本セミナーでは条文や形式にとらわれることなく、ISO 13485の本質や背景を理解することを目指します。

本セミナーでは、以下の3つの視点からISO 13485を解説します。

1. 医療機器の特性
2. 品質の重要性
3. 規制目的の理解

参加者は、これらの視点を通じて自社のQMSの運用を見直し、実効性の高い仕組みを構築するためのヒントを得ることができるでしょう。

セミナー詳細

• - 開催日時: 2025年11月11日（火）14:00〜15:30
• - 形式: オンライン (Zoom予定)
• - 対象者: QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層など
• - 参加費: 無料（事前登録制）

セミナー内容

セミナーは以下の3部構成で進行されます。

第1部: ISO 13485理解のポイント

一般財団法人日本品質保証機構の後藤純一氏が、ISO 13485の要求事項を体系的に解説します。このセッションでは医療機器、品質、および規制目的を交えたリッチな内容が期待できます。

第2部: QMSmartソリューション紹介

株式会社Berryの代表取締役、中野裕士氏が登場し、自社が提供するクラウド型eQMS「QMSmart」の概要と事例を紹介します。文書管理、品質イベント管理（CAPA）、教育訓練など、QMS業務の一元化に関する情報が得られます。

第3部: Q&Aセッション

参加者からの質問を受け付ける時間も設けています。質疑応答を通じて、より具体的な理解が深まることでしょう。

登壇者プロフィール

後藤純一氏は、医療機器メーカーでの営業、マーケティング経歴を持ち、外資系の認証機関にて医療機器メーカーや製造業の法規制へのサポートを行ってきました。現在は、日本品質保証機構においてISO 13485の認証取得サポートを担当しています。

申込方法

本セミナーへの参加は事前登録が必要です。詳細や申し込みは、こちらの特設ページからアクセスできます。

株式会社Berryについて

株式会社Berryは、医療機器ベンチャーとして3Dプリント技術を活用し、乳児用頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。安心・安全なサービス提供を目指し、ISO 27001を取得。

• - 設立: 2021年7月
• - 所在地: 東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階
• - 代表取締役: 中野裕士
• - コーポレートサイト
• - 薬事情報ナビ

医療機器業界の皆さま、ぜひこの機会をお見逃しなく。参加することで、QMS運用の新たな視点を得られるはずです。

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