医療機器のサイバーセキュリティを強化する新サービス「AIGIS」とは

医療機器のサイバーセキュリティを支える「AIGIS」サービス

株式会社AiSpaceが新たに展開する医療機器向けサイバーセキュリティ支援サービス「AIGIS」の提供が、2026年の6月1日から始まります。このサービスは、医療機器や医療関連システムに特化しており、増加するサイバーセキュリティの脅威から医療現場を守るための重要な取り組みです。

背景と必要性

近年、医療機器や医療情報システムを狙ったサイバー攻撃が国内外で増加しつつあります。これに対抗するため、各国では規制が強化され、関連するガイドラインが整備されています。日本でも、2024年4月から医療機器の基本要件基準にサイバーセキュリティに関する要求事項が導入されることが決まっています。

特に、医療機器プログラム（SaMD）では、JIS T 81001-5-1という規格に則り、開発段階からサイバーセキュリティを意識した設計が求められています。これにより、リスク分析や文書整備が重要であり、各製品の安全性と信頼性を確保するための取り組みが必要不可欠です。

「AIGIS」の提供内容

「AIGIS」では、以下のサービスを提供します：

- サイバーセキュリティーマネジメント計画の策定支援
- リスク分析支援
- セキュリティー関連文書作成支援（JIS T 81001-5-1 などへの対応）
- 脆弱性評価支援
- SBOM対応支援
- サイバーセキュリティー試験

これらのサービスを通じて、医療機器開発者は自社製品のセキュリティを効果的に強化し、医療現場での信頼性を確保することができます。

AiSpaceの経験と今後の展望

株式会社AiSpaceは、医療分野における様々なITサービスにおいて、確かな実績と知見を持っている企業です。動画配信システムなど医療系のシステム開発を手がけており、得た知識や経験は「AIGIS」の展開にも活かされています。

今後、同社は医療機器とその関連システムのサイバーセキュリティをさらに強化し、AI技術を用いた文書作成支援やセキュリティー運用支援の研究開発も進めていく予定です。これにより、より実践的で導入しやすいサービスを提供し続け、医療現場の安全性向上に寄与していきます。