治験業務のデジタルトランスフォーメーションが進化する時代。徳洲会グループの新たな挑戦

徳洲会グループが治験業務のDX推進に取り組む

徳洲会グループが、治験業務の効率化と質向上を目的に、治験・臨床研究業務支援管理ツール「StudyWorks®︎」を導入しました。この取り組みは、治験に関連するさまざまな業務を一元管理できる新たなプラットフォームとして、医療業界におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）を加速させるものです。

導入背景と現場の課題

導入に至るまで、徳洲会グループではさまざまな課題が存在していました。特に、治験コーディネーター（CRC）やモニター間での情報共有が難しく、引き継ぎ漏れによる「言った・言わない」問題が発生していました。メールや口頭でのコミュニケーションでは情報が埋もれてしまう危険性が高く、進捗管理やスケジュール共有に依存しているため、時間のロスやミスも発生しやすい状況だったのです。

導入の期待

「StudyWorks」の導入に期待される大きなメリットは、業務効率化と患者対応時間の確保です。スタッフたちは、空いている時間を患者の安全確認に充てることができるようになります。また、CRC同士でのスケジュールや資料の共有が容易になり、チーム内の情報コミュニケーションがスムーズになることが期待されています。紙ベースから電子化への移行は、初めは効率化の手段として受け入れられますが、将来的にはそのプロセスが当たり前になるでしょう。

使い勝手と改善要望

インタビューを通じて、スタッフは現時点での「劇的な効率化」は未実感であるものの、医療インフラとして定着することを目指しているとのことです。今後は、使い方ガイドのポップアップ表示やAIチャットボットの導入など、使い勝手の向上に向けた要望も寄せられています。さらに、将来的には監査対応の効率化や外部アクセスの改善にも期待が寄せられています。

StudyWorksの機能

「StudyWorks」は、治験業務管理を一元化し、患者スケジュールの自動管理や進捗の可視化を実現します。また、治験費用の集計機能を搭載しており、経費の確認が容易になることで請求業務の効率化も図られています。さらに、日本における分散型治験（DCT）に対応する機能があり、パートナーサイトとの円滑な連携を促します。

今後の展望

Buzzreachは、日本全土で「StudyWorks」を展開し、治験業務の効率化と品質向上に寄与することを目指しています。最近、厚生労働省の政策に沿った取り組みが進む中で、新薬開発の活性化に貢献するためのサポートを行っています。これは、医療機関側がより多くの治験を誘致するためのDX化が求められている背景にも関連しています。

このように、治験現場のデジタルトランスフォーメーションは今後も進化を続け、多くの医療機関が導入を進めていくことでしょう。徳洲会グループの挑戦はその先陣を切るものであり、医療界に新たな風を吹き込むことが期待されています。