医療機器ビジネスへの参入を支援する無料セミナー開催

無料セミナーで医療機器ビジネスを支援

医療機器や体外診断用医薬品ビジネスへの参入を考えている方々に朗報です。東京都台東区に本社を構える株式会社Berryが、医療機器の業許可取得とQMS（Quality Management System）適合性調査に関する無料オンラインセミナーを2026年7月17日（金）14:00から15:30まで開催します。このセミナーでは、スタートアップ企業や新規参入企業が業界で成功するために欠かせない知識や実務を学ぶことができます。

講師は薬事の専門家

セミナーの講師には、外資系の医療機器メーカーで豊富な経験を持つ長谷川友紀氏が登場します。彼は、業許可取得からQMS運用に至るまで、一連の実務を解説します。長谷川氏は、医療機器や体外診断薬の分野で多数の新規参入企業を支援しており、参加者は具体的な現場の知見を得ることができるでしょう。

医療機器ビジネス参入の課題

医療機器業界への参入を目指す企業が抱える課題はさまざまです。自社に必要な業許可が不明確だったり、業許可申請のプロセスが不透明であったりします。また、QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築に対する不安も多いことでしょう。そこで、このセミナーは、これらの課題に対処するための有益な情報を提供する場となります。

セミナーの流れと内容

セミナーは3部構成となっており、以下のような内容が予定されています:

第1部: 業許可取得とQMS適合性調査の実務

長谷川友紀氏が、医療機器ビジネスに必要な業許可の種類や申請実務、QMSの基本要求事項、および新規参入企業が陥りやすい課題とその対策を具体例を交えて解説します。参加者は、実践的な知識を身につけることができます。

第2部: QMSmartソリューション紹介

株式会社Berryの代表取締役中野裕士氏が、クラウド型のeQMS『QMSmart』の概要や活用例を紹介します。このシステムの導入により、書類管理や教育訓練の一元化を図り、業務の効率化を進める方法について説明します。またAI機能による規制適合性チェックや原因分析の仕組みも紹介予定です。

第3部: Q&Aセッション

最後に、参加者からの質問を受け付けるセッションがあります。事前に準備した質問でも、その場で浮かんだ疑問点でも、専門家が丁寧に回答いたします。

参加方法と注意事項

参加は無料ですが、事前登録が必要です。登録はセミナー特設ページから行えます。対象者はQMS担当者や品質保証部門の方々をはじめ、製造管理者や経営層まで幅広く募集しています。医療機器業界に関心がある方も、ぜひご参加ください。実務に即した情報を学ぶ貴重な機会です。

また、セミナーの開催にあたっては、Zoomを利用したオンライン方式を予定しています。どちらの地域にいる方でも、インターネット環境さえあれば参加可能です。

株式会社Berryの概要

株式会社Berryは、2021年に設立された医療機器ベンチャーで、ミッションとして『あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現』を掲げています。3Dプリント技術を応用した医療機器の開発に注力しており、特に乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』の製造・販売を手掛けています。現時点で全国の270以上の医療機関に導入されており、新しい医療技術の導入と共に、業界の課題解決にも取り組んでいます。

詳しい情報は、株式会社Berryのコーポレートサイトや薬事情報ナビをぜひご覧ください。