最新のサイバーセキュリティにおけるSaMDの安全性向上に関するセミナー情報

SaMDとサイバーセキュリティに関するイベント開催

2026年6月24日（水）18:00、東京都中央区日本橋付近にて、プログラム医療機器（SaMD）におけるサイバーセキュリティをテーマにした無料イベントが開催されます。今回は、オンラインとオフラインのハイブリッド形式で行い、インターネットを通じて一部のセッションをリアルタイムで配信する予定です。

イベント概要

本イベントでは、次のようなテーマを取り上げます：

- SaMDに関する基本的なサイバーセキュリティの知識
- 最近のサイバーセキュリティ関連のトピックと審査指摘事項のトレンド

特に現地会場では、実際の審査指摘に関するケーススタディも行い、より深い理解を得るための議論が促進されます。これにより、参加者はSaMDが直面するサイバーセキュリティの課題に対して、包括的に把握することが可能です。

登壇者紹介

イベントには、実務経験豊富なアジャイRAの緒方剛氏が登壇します。緒方氏は、GEヘルスケア・システム株式会社でソフトウェアエンジニアリングマネージャーとしての経歴を持ち、その後もエルピクセル株式会社や株式会社CureAppでAIやDTx、VR医療機器の規制業務に携わってきました。個人事業主としても30社以上の薬事支援に取り組んでおり、豊富な知識と経験を持つ専門家です。

モデレーターを務めるのは、株式会社Software Regulationの代表取締役、武田瑛司氏です。彼は日本初の治療用アプリ開発において薬事申請を担当した経歴を有し、現在はプログラム医療機器の薬事申請を支援する企業を経営しています。国内外の薬事業務の経験が豊富で、業界の最新動向を知るうえで非常に貴重な情報を提供してくれるでしょう。

プログラムスケジュール

イベントのプログラムは以下の通りです：

- 18:00 - 18:05 イントロダクション
- 18:05 - 18:20 SaMDのサイバーセキュリティ基本知識
- 18:20 - 18:30 SaMDのサイバーセキュリティトピック概要

（オフラインのみ）

- 18:30 - 18:45 最近のトピック＆質疑応答
- 18:45 - 19:00 ネットワーキング

参加者は、イベントへの申し込み時に事前質問を入力することが求められます。これにより、当日のセッション内で取り上げられる可能性があります。また、オンライン参加者も質問を通じて議論に参加することが可能です。ただし、時間の都合上、すべての質問にはお答えできない場合があるため、予めご了承ください。

参加方法

参加は無料ですが、定員がありますので早めのお申し込みをおすすめします。開催日の前日には具体的な会場情報を通知します。オンライン参加者には、当日までにURLが送付されます。プログラムの詳細は変更される可能性がありますので、最新情報を随時ご確認ください。

この貴重な機会に、サイバーセキュリティとSaMDに関する知識を深めて、実務に活かしてください。多くの皆様のご参加をお待ちしております！