医薬品分析の基礎を学ぶセミナーが開催
医薬品の品質確保はその有効性と安全性を保証する重要な業務です。その中で、分析法のバリデーションは不可欠な要素です。今回は、アイアール技術者教育研究所が開催する「実務で使える分析法バリデーション入門」セミナーについて詳しく解説します。
セミナーの概要
この公開セミナーは、医薬品開発における分析法バリデーションの基礎を学べる絶好の機会です。ICH Q14・Q2という国際的なガイドラインに基づき、GMPとの関連性や計画、評価手法、さらには液体クロマトグラフィーの基礎についても触れられます。
開催情報
- - 日時: 2026年10月2日(金)10:00~16:00
- - 場所: 日本アイアール本社セミナールーム(東京・秋葉原)
- - 定員: 16名
- - 受講料: 49,500円(税込、複数名割引あり)
- - 講師: 小久保亙講師(ファーン・コンサルティングオフィス代表)
セミナープログラム
セミナーでは、以下の項目について詳しく学んでいきます:
1.
分析法の基礎
- 医薬品開発における役割
2.
バリデーションとGMP
- 基本概念と関連指針
3.
品質システムにおける分析法バリデーション
- 品質リスクマネジメントとライフサイクル管理
4.
分析法バリデーションの準備
- 統計解析、実験計画法など
5.
バリデーションパラメーター
- 真度や精度の管理
6.
液体クロマトグラフィーによる実践知識
- HPLCシステムの管理
7.
データ評価と品質維持
- 持続可能な分析法の評価法
対象者
このセミナーは、以下のような方におすすめです:
- - 分析法バリデーションを学びたい初心者
- - 医薬品開発や品質管理に関わる業務の方
- - ICH Q14・Q2の知識を基礎から学びたい方
セミナーを通じて得られるもの
本セミナーに参加することで、医薬品開発に関する分析法バリデーションの必要性を深く理解し、実務に即した知識を習得できます。医薬品の品質管理における重要な要素を押さえ、有効性や安全性を保証するためのスキルを磨きましょう。
この機会に、ぜひ参加して万全な準備を整えてください。
詳しい情報や申し込みは、
こちらのリンクを参照してください。
企業情報
アイアール技術者教育研究所は、技術者向けの教育サービスを提供しており、現場で役立つ知識とノウハウを継続的に提供しています。50年以上の実績をバックボーンに、技術情報の調査・分析や、製造業向けの教育など多岐にわたってサポートしています。
公式ウェブサイト:
日本アイアール株式会社
お問い合わせ: TEL 03-6206-4966
住所: 東京都千代田区神田岩本町15−1 CYK神田岩本町3階