Tempris社がもたらす革新的な凍結乾燥技術、日本市場への展開

Tempris社が日本市場に革新技術を投入

Tempris社が、新たに革新的な凍結乾燥技術を日本市場へ導入することが決まりました。このプロセスは、エネルギー消費や二酸化炭素の排出量を削減し、バイオ医薬品の安全性やプロセス効率を向上させることを目的としています。特に、15年にわたる経験と200件以上のプロジェクトに基づいた独自の技術が、プロセス効率を25％向上させることが可能です。

凍結乾燥技術の重要性

バイオ医薬品の多くは、液状の状態で不安定であるため、実際には50〜60％が凍結乾燥されています。この工程は複雑で、費用と時間がかかるため、品質の確保とともに効率も求められます。Tempris社の新技術は、従来の保守的なサイクルよりも大きな効率改善を実現します。

自動化とAI技術の導入

さらに注目すべきは、Temprisが導入する自動化された無菌操作を実現するワイヤレスセンサーです。これに連動するLyoCLCソフトウェアは、AIと機械学習を駆使し、リアルタイムのプロセスデータに基づき一次乾燥の終点を正確に予測します。この技術により、プロセス全体でのデータ分析が可能となり、迅速な偏差検出と適切な是正措置を講じることで、プロセスの最適化が図られます。

FDAの新プログラムとの関連性

アメリカのFDAが2024年12月にスタートする「先進製造技術指定プログラム（AMT）」も、Temprisの技術に大きな期待を寄せています。このプログラムは、医薬品供給の迅速化を目的とした技術の推進を掲げており、Temprisの技術はその中で「容易に導入できるもの」として評価されています。

日本市場への進出

日本市場へのスピード感ある展開を視野に、Tempris社はサン・テンコンサルティングと提携を結びました。これにより、日本のお客様へのサポートを強化し、日本語でのサービス提供が可能となります。関連情報やサービスについては、専用ウェブサイトを訪問したり、お問い合わせを行ったりすることで確認できます。

詳しくはウェブサイト【https://www.san-ten.co.jp/tempris】か、サン・テンコンサルティング（03-5322-1373または[email protected]）までお気軽にご連絡ください。

Tempris社の革新技術により、医薬品製造の未来が一層明るくなることが期待されています。新しい技術を通じて、効率的で環境に優しい製造プロセスの実現がぜひ期待されます。今後の展開に注目したいところです。