新たな治療法が示す希望：加齢黄斑変性における細胞シート移植の臨床試験開始

2025年3月、国立大学法人山口大学とファーマバイオ株式会社が共同で、既存の治療に反応しない新生血管型加齢黄斑変性に対する新しい治療法を探る臨床試験を開始しました。この試験名は「PRESERVE試験」で、登録番号はjRCT2063240083です。この臨床試験では、ヒト由来の皮下脂肪組織から得られた間葉系幹細胞シート（PAL-222）の移植が行われます。

本試験は、山口大学の眼科学講座および細胞デザイン医科学研究所の協力のもとで、山口大学附属病院にて実施され、第一例目の手術が成功裡に終わったことが報告されています。PAL-222は、名古屋市立大学の教授である安川力によって開発された技術を基盤にしており、細胞が自ら生成する細胞外マトリックスからなるブルッフ膜の構造を伴った特異な細胞シートです。この画期的な技術により、再生医療製品が創出され、主に視覚機能の改善を目指しています。

加齢黄斑変性（AMD）は、視覚に不可欠な網膜の中心部である黄斑に障害をもたらす病気で、主に高齢者に多く見られます。この病気は、新生血管型と呼ばれる種類で、慢性炎症し、視機能を急激に悪化させる原因となります。従来の抗VEGF療法は有効な治療法の一つですが、長期的には多くの患者がこの治療に抵抗性を示すため、新たな治療法の必要が訴えられてきました。特に、網膜機能を維持するために重要な網膜色素上皮の欠損が、治療抵抗性の一因とされています。

この試験は、新生血管型加齢黄斑変性の患者を対象に、PAL-222を使用した治療の有効性と安全性を確認するための探索的研究で、計10例の症例を組み入れる予定です。

治験責任医師である平野晋司講師は「本試験は、加齢黄斑変性に対する抗VEGF療法を補完する大きな支えになる」と期待を寄せています。また、ファーマバイオ社も研究者たちへの感謝の意を示し、より早い段階でPAL-222が患者にとっての選択肢となることを願っています。

今回の臨床試験の成功は、加齢黄斑変性に悩む多くの患者に新たな希望をもたらすことが期待されています。治療法が確立されることで、視覚の維持や向上が可能になり、日常生活におけるクオリティ・オブ・ライフの向上が見込まれます。一日でも早く、この新しい製品が承認され、多くの患者に恩恵をもたらすことが願われます。

PAL-222について

PAL-222は、名古屋市立大学の安川教授が独自に開発した、細胞自身が産生する細胞外マトリックス成分のみを使用し、ブルッフ膜様の構造を持つ細胞シートです。この技術は、ヒト由来の間葉系幹細胞をシート化することで、視機能の改善につながるとされており、従来の細胞懸濁液での治療法に比べて、さまざまな利点が期待されています。