AKT Healthが医療機器事業の新たな一歩を踏み出す！

AKT Healthが医療機器製造業の許可を取得

AKT Healthが、第二種医療機器製造販売業の許可を取得し、医療機器製造業としての登録も果たしました。この一連の取得は、同社が日本における医療機器市場に新たな足場を築いた証です。2019年に日本でのサービスを開始したAKT Healthは、ヘルスケアとライフサイエンスに特化した戦略コンサルティング会社であり、これまで多くの企業のビジネス戦略の刷新をサポートしてきました。

企業の成長と地域への貢献

AKT Healthは、日本、インド、アメリカなど複数の拠点を持ち、グローバルな視点から患者中心の医療を実現する取り組みを行っています。特に現在開発しているアプリは、分散型臨床試験（DCT）や遠隔患者モニタリング（RPM）を目的としており、医療のデジタル化を進める重要な一歩と言えます。
この度の許可取得を機に、同社は自社開発のソフトウェア医療機器（SaMD）製品を迅速に実用化し、その成果を日本の医療現場に還元することを計画しています。

医療機器分野での役割

第二種医療機器製造販売業とは、人体リスクのクラスIIに該当するプログラム医療機器を扱い、その有効性や安全性について責任を負う事業形態です。AKT Healthはこの分野で高い使命感を持ち、自社製品の品質と安全性を確保する努力を続けています。

医療機器製造業としての役割

医療機器製造業としての登録も完了したことで、AKT Healthは依頼を受けた製品の製造や流通の責任を担う立場にあります。このことは、海外メーカーが日本市場に製品を提供する際、信頼できるブリッジの役割を担うことでもあります。

技術革新への挑戦

AKT Healthは、最先端技術を融合させたソリューションを提供することを目指しています。自社のシステム開発会社であるInteraktと協力し、AIやビッグデータなどの新しい技術を利用してデジタルトランスフォーメーションを推進しています。これにより、医療機関や製薬企業に対して、データ管理や解析の新たな道筋を示すことで、業界全体の発展に寄与しています。