バイオ業界必見！薬機法に関する二回連続セミナーのご案内

バイオテクノロジー研究者必見の薬機法セミナー

薬機法とは、医薬品や医療機器等の品質、有効性及び安全性を確保するための法律です。この法令が改正されたことで、2025年には新たな規制がもたらされ、バイオテクノロジーや創薬の分野において重要な影響を及ぼすこととなるでしょう。特に、研究の初期段階から薬機法を意識することで、開発戦略の選択肢を増やし、リスクを最小化できるという観点からも、本セミナーは非常に有意義なものです。

セミナーの概要

CIBERが主催するこのセミナーは、「薬機法とは何か？」を理解するための入門編と、具体的な実務課題を扱う応用編の二本立てで構成されています。

- 入門編（2025年9月3日開催）では、薬機法の基本的なポイントを優しく解説します。法律の目的や所管、規制対象となる製品の種類、業許可の種類などを具体的な例を交えて分かりやすく説明します。

- 応用編（2025年9月10日開催）では、2025年5月に成立した薬機法の改正内容を取り扱います。この改正に伴い、企業やアカデミアがどのような対応を求められているのか、背景や要求される具体的なアクションをもとに詳しく解説します。

対象者

本セミナーは、以下に該当する方々におすすめです。

- アカデミアや企業の研究者・開発者
- 医薬品、医療機器、体外診断薬の事業企画者
- CROや法務、品質、規制対応部門の若手担当者
- 規制と技術の架け橋となるスタートアップ支援者

開催形式と参加費用

このセミナーはZoom Webinar形式で行われ、資料も配付されます。また、オンデマンド配信も実施され、受講者は期間中に何度でも視聴が可能です。参加費は19,800円（税込み）で、現役のバイオメディカルセミナーを受講中の方には割引が適用されます。また、参加者には5 BiTAポイントが付与されます。