アッヴィ社、パーキンソン病治療薬「ヴィアレブ™」の米国FDA承認を取得、新たな治療の希望に

アッヴィ社、パーキンソン病治療薬「ヴィアレブ™」の米国FDA承認取得

2024年10月、アッヴィ社が開発したパーキンソン病治療薬「ヴィアレブ™（ホスレボドパ/ホスカルビドパ水和物配合剤）」が、米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。これは、進行期パーキンソン病患者の運動症状の日内変動を改善するための画期的な治療法として大きな注目を集めています。

ヴィアレブ™：24時間持続投与可能な革新的治療薬

ヴィアレブ™は、レボドパ含有皮下注射剤として、初めてで唯一の24時間持続投与が可能な製剤です。従来の経口薬では、効果の持続時間が限られていたため、運動症状の改善と悪化を繰り返す「オン・オフ現象」に悩まされる患者さんが多くいました。しかし、ヴィアレブ™は、1日を通して安定した薬効を発揮することで、この現象を軽減し、患者さんの生活の質（QOL）を大きく向上させる可能性を秘めています。

臨床試験で実証された高い有効性と安全性

FDA承認は、52週間にわたる長期安全性試験と、経口薬との比較試験（第III相ピボタル試験）の結果に基づいています。この試験では、ヴィアレブ™を投与された患者さんは、経口カルビドパ/レボドパ速放性製剤と比較して、日中の運動機能が著しく改善し、「オン」時間が増加し、「オフ」時間が減少したことが示されました。また、日常生活に支障をきたすジスキネジア（不随意運動）も発生しませんでした。副作用は、多くが軽度から中等度のものでした。

専門家による高い評価

サウスフロリダ大学パーキンソン病・運動障害センター所長のRobert A. Hauser教授は、ヴィアレブ™について、「進行期のパーキンソン病患者にとって、長年限られていた治療選択肢に新たな希望をもたらす」と高く評価しています。従来の手術を必要としない治療法として、レボドパを1日を通して持続的に投与することで、症状のコントロールに大きな効果を発揮すると期待されています。

アッヴィ社の取り組み

アッヴィ社は、ヴィアレブ™の承認を機に、進行期パーキンソン病患者への更なる治療機会の提供に尽力すると表明しています。同社は、精神・神経疾患領域で30年以上の経験と実績を持ち、革新的な治療法の開発に積極的に投資を続けています。

パーキンソン病：その現状と課題

パーキンソン病は、世界中で1000万人以上の患者がいると推定されています。脳内のドパミン産生細胞の減少によって引き起こされ、振戦、筋強剛、動作緩慢などの症状が現れます。進行すると、日内変動やジスキネジアなどの合併症も生じることがあります。現在、パーキンソン病に対する根治的な治療法はありませんが、ヴィアレブ™の登場は、患者さんにとって大きな福音となるでしょう。