インプラントと無人航空機の新国際規格が登場! 2024年版の詳細紹介

新刊邦訳規格の発行

一般財団法人日本規格協会が発表した新しい国際規格の詳細が2025年1月より提供されます。この発表には、インプラントや無人航空機散布に関する重要な4つの規格が含まれており、特に医療や農業分野における安全性が重視されています。

発行された国際規格の内容

- ISO 14630:2024

- タイトル: 非能動外科用インプラント－一般要求事項
- 概要: この規格は主に外科用インプラントに関する要求事項を定義しており、材料や製造、滅菌、包装などに関する具体的な規定が含まれています。特筆すべきは、歯科用及び生物由来のインプラントには適用されない点です。

- CISPR 11 Ed. 7.0 CMV:2024

- タイトル: 工業、科学及び医療用機器－無線周波妨害特性－限度値及び測定方法
- 概要: 工業機器が発生させるRF妨害に関する一般的な要求事項を規定し、特に無線通信分野における安全基準を強化します。また、コメント付きの最新版では改訂ポイントの視覚的な把握が可能です。

- ISO 23117-1:2023

- タイトル: 農林業用機械－無人航空機散布システム－第1部：環境要求事項
- 概要: 環境への影響を配慮した新しい無人航空機の基準を示します。特に植物保護資材に関する散布の最小キャパシティと注意点が規定されており、周辺環境に与える影響を抑えることが目指されています。

- IEC/TS 61508-3-2 Ed. 1.0:2024

- タイトル: 電気・電子・プログラマブル電子安全関連系の機能安全
- 概要: ソフトウェアの安全性を確保するための要求事項が網羅されており、安全機能を満たすための信頼性を高めることが目的です。

各規格の価格について

これらの新しい規格は、英語版と日本語版でそれぞれ異なる価格で提供され、具体的には以下の通りです。

- ISO 14630:2024

- 英語版価格: 25,410円
- 邦訳価格: 45,738円

- CISPR 11 Ed. 7.0 CMV:2024

- 英語版価格: 144,375円
- 邦訳価格: 205,832円

- ISO 23117-1:2023

- 英語版価格: 12,512円
- 邦訳価格: 22,517円

- IEC/TS 61508-3-2 Ed. 1.0:2024

- 英語版価格: 36,575円
- 邦訳価格: 65,835円

日本規格協会の活動

日本規格協会は標準化を促進し、国際規格や国内規格の普及を目指しています。顧客のニーズに応え、新しい規格を随時発表することで、社会全体の質向上を図っています。新しい国際規格は、製品の品質管理や安全性を向上させる重要な役割を果たすでしょう。

皆さんも新しい規格を活用し、自身の業務の向上に役立てていきましょう。最新の発行状況や詳細は公式ウェブサイトで確認できますので、興味があればぜひチェックしてください。