アガサと百昌生物、トレーニングマネジメントシステム提携で業務効率化を目指す

アガサと百昌生物の提携でトレーニングマネジメントが進化

アガサ株式会社（以下、アガサ）が百昌生物醫藥科技股彬有限公司（以下、百昌生物）とトレーニングマネジメントシステム「Aves-TMS」の販売代理店契約を締結しました。この提携により、アガサが提唱する品質文書管理システム「Agatha SOP」と「Aves-TMS」の連携が実現し、ライフサイエンス業界におけるトレーニングマネジメントの支援が強化されます。

契約締結の背景

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近年、製薬や医療機器業界において、文書管理やトレーニングの一元化、トレーサビリティの確保が重要視されています。特にアガサは、GxP要件や21 CFR Part 11に基づくクラウド型文書管理システムを提供し、文書管理業務を支援してきました。しかし、最近ではトレーニングマネジメントの高度な対応が求められており、アガサはそのニーズに応えるべく新たなソリューションを模索していました。

百昌生物の提供する「Aves-TMS」

百昌生物の「Aves-TMS」は、研修の計画から受講、評価、記録の管理までを包括的に実現するシステムであり、すでに中国国内外の製薬企業での導入実績があります。このたびの契約は、百昌生物が日本市場に進出するタイミングとアガサのニーズが一致した結果です。

「Aves-TMS」の機能と特長

「Aves-TMS」は、GxPや21 CFR Part 11、Annex 11など多国籍な規制要件に対応しており、主に以下の機能を兼ね備えています。

- 役割別トレーニング要件の自動紐付け・通知

各社員の役割に応じたトレーニング要件を自動的にはりあわせ、適切な通知を行います。

- スキルマップによる人材育成計画の可視化

スキルマップを用いて、人材育成の進捗を明確に視覚化します。

- 多様な研修の統合管理

eラーニング、集合研修、実技、社外研修を一元管理することで、様々な形式の教育を付加価値に変えます。

- 査察・監査対応の強化

受講履歴や評価記録を一元的に管理し、規制に対する準拠性を確実なものにします。

- Agathaとのシームレスな文書連携機能

文書の更新や管理、配信をAgatha側で行い、Aves-TMSで質の高いトレーニングマネジメントが可能になります。

業務提携に向けた意気込み

百昌生物のCEO、Michael Lee氏は、今回の契約に対して大きな期待を寄せています。「ライフサイエンスのクライアントがGxP人材育成やコンプライアンスをより効率的に実現できるよう支援したいと考えています。アガサとの提携により、品質・文書・トレーニングマネジメントを統合したプラットフォームの提供が可能になります。」と述べています。

一方、アガサの鎌倉千恵美社長も「この提携によって、トレーニングマネジメントの領域へのソリューションを広げていけることを嬉しく思います。」とコメント。この提携を通じて、信頼関係を前提にした文書管理とトレーニングマネジメントのシームレスな統合を目指しています。

今後の展望

アガサは、品質文書管理「Agatha SOP」に加え、トレーニングマネジメント機能を強化し、ライフサイエンス業界へとサービスの提供を広げていく方針です。これにより、提携の効果を最大限に活かし、社内教育の計画、実施、評価、記録を一元的に管理し、業務効率を向上させ、規制要件の遵守を支援します。

アガサは引き続き、グローバルな視点と現場目線を融合させながら、品質向上に貢献していくことでしょう。