医療の新しい扉を開く！治験におけるeConsentとプレスクリーニングの導入

近年、医療現場はテクノロジーの進化により、新しい試みが増えてきています。このたび、株式会社MICIN、武田薬品工業株式会社、東北大学病院、愛知県がんセンターが連携し、患者の臨床試験（治験）へのアクセス向上を目的とした新しい取り組みを開始しました。この取り組みは、「治験におけるプレスクリーニング」で、eConsentという電子的な同意取得手段を導入するものです。

リモート治験という新しい形

これまでの治験では、患者さんが参加希望の治験に対して適合性を確認するためには、実施医療機関への通院が必要でした。しかし、新たに導入されるDCT（Decentralized Clinical Trial）方式は、デジタル技術を使ってリモートで治験の参加適性を確認できる形を提供します。これにより、患者さんは自己のかかりつけ医から紹介された医療機関をオンラインでつなぐことができ、治験の目的や内容を事前に確認することが可能になります。

eConsentの役割と位置づけ

eConsentとは、従来の紙ベースの同意取得をデジタル化したものです。患者さんはタブレット端末を使用して、治験に関する説明を受け、その内容に同意するかどうかを電子的に決定します。このプロセスは、患者の理解度を高めるだけでなく、手続きがスムーズに行えるという利点もあります。具体的には、治験の目的や内容を動画で視聴したり、理解度を確認するためのテストを受けることが可能です。

患者への負担軽減と治験参加の可能性

この新たな取り組みにより、治験に参加する前段階での患者の通院が不要になり、従来の治験システムに比べ多くの患者が参加できる機会が期待されます。特に、希少疾患に対する治療法開発においても、より迅速に新たな治療法を提供できると考えられています。

各関係者の期待

今回のプレスクリーニングの開始について、武田薬品R&Dジャパンリージョンのヘッドである梶井靖氏は、「患者の治験へのアクセスを向上させるためのDCTの働きは、患者中心の意思決定を行う我々の方針と一致しています。治験参加の可能性を広げ、患者や市民の研究・開発への関与を促進することを期待しています」と語っています。

また、東北大学病院の病院長、張替秀郎氏も「この取り組みにより、患者の移動負担が軽減され、より多くの方が治験に参加できるようになります」と述べており、愛知県がんセンターの病院長、山本一仁氏も「治験参加の可能性を全国的に広げることが期待される」と期待感を示しています。