三井倉庫ホールディングス、関西拠点で再生医療製品の製造業許可を取得

三井倉庫ホールディングス、再生医療製品の製造業許可を取得

三井倉庫ホールディングス株式会社（以下、「当社」）は、再生医療分野において重要な一歩を踏み出しました。2025年1月より、関西圏でも再生医療等製品の製造業許可（包装・表示・保管区分）を取得し、販売を開始します。この新しい拠点は、東西に広がっており、お客様に対し、効果的なソリューションを提供するための体制を整えています。

許可取得の背景

当社は、2021年1月に関東地区の高機能施設において同様の許可を取得し、以来大手製薬企業や再生医療関連企業へのサービス提供を行ってきました。そこで得た知識と経験を活かすため、関西地区でも新たに製造業許可を獲得しました。特に兵庫県神戸市の関西P＆Mセンターに専用の製造スペースを設け、再生医療等製品に特化した組織と設備を整えました。

GCTPへの適合

今回の製造業許可は、再生医療等製品の製造管理及び品質管理基準であるGCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based products Manufacturing Practice）に適合しています。これにより、当社は再生医療等製品、さらには将来的な薬事承認を目指す治験製品へも、高品質な製品供給が可能となります。お客様のニーズに即した柔軟なサービスを提供し、BCP対策を通じて供給の安定性を高めていきます。

供給チェーンの最適化

三井倉庫ホールディングスは、東西の拠点を有することで、効率的かつ安定的な需要に応えることが可能になります。このような体制を持つことにより、再生医療等製品のサプライチェーンを最適化し、業界の発展に寄与することが期待されています。これに伴い、当社は今後も医療分野での様々なニーズに応える体制を整え、柔軟なサプライチェーンマネジメントを実践します。

高度な管理体制の構築

さらには、顧客ニーズに基づいた新たな拠点の設立、厳密な品質管理要求への適合を目指し、当社は高い管理体制を持つことで、お客様の事業拡大を支援する役割を果たしてまいります。特に、再生医療製品の安全性・品質を高めるために必要な施設整備と人材育成を継続的に行っていく方針です。

このように、三井倉庫ホールディングスは、今後も進化し続け、医療分野における信頼性の高いパートナーとして成長していくことを目指します。

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