ICH-Q3Eの最新動向を学ぶ！E&L試験セミナーの詳細と魅力

ICH-Q3E対応のE&L試験セミナー開催

日本計画研究所が主催するセミナー「ICH-Q3E対応目前！E&L試験の最新動向と実務対応のポイント」が2025年8月6日（水）にオンラインで開催されます。このセミナーでは、ユーロフィン分析科学研究所のプロジェクトマネージャー坂本悠太氏を講師に迎え、E&L試験についての詳細な情報が提供されます。

セミナーの概要について

E&Lとは「Extractables and Leachables」の略で、ICH-Q3Eという新たな規制ガイドラインで正式に採択されることが決まり、特に医薬品業界での重要性が増しています。このセミナーは、E&L試験の最新動向を詳しく解説することで、業界関係者にとって今後の規制対応に必要な知識を提供することを目的としています。

セミナーでは、E&Lガイドラインの歴史や米国薬局方（USP）の規定、BioPhorumによるガイドラインの内容、さらに今後の規制動向についても触れられます。受講者は、これらの情報を基に、実際の試験実施の流れを理解することができます。

講義項目の詳細

セミナーでは以下のような内容が取り扱われます。

1. E&Lガイドラインの解説
- 歴史的背景
- 米国薬局方のガイドラインの解説
- BioPhorumのガイドライン
- 今後の規制動向

2. ExtractablesとLeachablesの関係
- それぞれの発生源
- Leachablesのリスクについて

3. E&L試験の流れ
- 部品のリスク評価
- 実際の試験実施の具体的な手順

4. ケースディスカッション
- 模擬製剤を使った試験実施例
- 各剤形パターンの分析

5. 指摘事例の紹介
- USでのExtractables試験とLeachables試験の指摘

6. よくある失敗例
- 勘違いや失敗例の分析

セミナーの後半では、質疑応答の時間が設けられ、講師との個別対話を通じてさらに深い理解が得られるチャンスもあります。

受講方法と料金

受講者はライブ配信またはアーカイブ配信のどちらかを選ぶことができ、アーカイブはセミナー終了後の2週間、何度でも視聴可能です。受講料は1名50,000円（税込）、複数名参加の場合は割引もあり、2名以降は45,000円で受講することができます。

このセミナーは、医薬品開発に携わる専門家にとって不可欠な情報源となること間違いなしです。業界の最新動向を学ぶこの機会をお見逃しなく！

お問い合わせ

セミナーの詳細や申し込みはこちらからご確認ください: JPIセミナー情報

日本計画研究所は、技術や知識を深めるためのリアルなセミナーを提供し続けています。本セミナーを通じて、新たなビジネスの創出や人的ネットワークの構築に役立てていただければ幸いです。

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