千葉大学が第Ⅰ相試験施設「臨床薬理センター」を開設し新薬開発を加速

千葉大学医学部附属病院に新たな試験施設が誕生

2023年7月31日、千葉大学医学部附属病院（病院長大鳥精司）は、千葉県で唯一の第Ⅰ相臨床試験を行う「臨床薬理センター」を開所しました。この施設は、感染症やアレルギー、癌など多様な疾患を対象にした臨床試験を実施するためのもので、高度な診断・検査設備を備えています。

臨床薬理センターの目的と重要性

第Ⅰ相臨床試験は、健常者を対象にした新薬の初期安全性試験です。このセンターの設置により、千葉大学では新薬の開発プロセスを基礎研究から治験まで一貫して行えるようになります。これは新薬開発のスピードを大幅に向上させるもので、研究成果を実用化する道を開く重要なステップです。

施設の特徴と設備

臨床薬理センターは、千葉大学医学部附属病院のひがし棟6階に位置しています。施設内には、観察室4部屋（ベッド12床）、処置室、検査室、検体保管室などが整備されており、被験者が滞在する「治験エリア」とさまざまな検査が行える「検査エリア」が融合しています。また、地域社会との連携やトランスレーショナルリサーチ（基礎研究の実用化）を進める専門ユニットも併設されています。

新たな応用技術「ムコライス」

最初の取り組みとして、千葉大学未来粘膜ワクチン研究開発シナジー拠点(cSIMVa)が開発中のコメ型経口ワクチン「ムコライス」の第Ⅰ相臨床試験が、2026年9月から開始される予定です。このワクチンは、千葉大学の植物工場で栽培されたイネを使用することで、コレラや旅行者下痢症の予防にも貢献できると期待されています。また、注射が不要な経口ワクチンであるため、注射が苦手な人にも優しい設計となっています。

外来型臨床試験の導入

この施設の最大の特徴は、外来で第Ⅰ相臨床試験を実施できる点です。世界では外来での試験が主流となっており、日本でも国が創薬エコシステムの推進を目指しています。これに伴い、効率的な開発を行うために、短期間で進められる外来型試験の重要性が増しています。千葉大学病院では、必要に応じて外来型と入院型の試験を併用する柔軟な体制を持っており、よりスムーズな医薬品開発が期待されています。