セルリソーシズ、羽田PDCの稼働開始で再生医療事業が加速

セルリソーシズ、新拠点「羽田PDC」の稼働を開始

再生医療の未来を支える新たな拠点、セルリソーシズ株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長：有田孝太郎）が、羽田イノベーションシティ内に「羽田Process Development Center（羽田PDC）」を本日稼働開始しました。この拠点は、再生医療関連事業を推進し、医療の現場における新たな治療法の提供を支援する目的で設立されました。

背景と目的

再生医療の業界では、大学やベンチャー企業から新しい創薬の可能性が続々と生まれています。しかし、これらの技術を実用化に進めるには、製造方法や品質評価方法を確立することが不可欠です。特に、規制当局への対応が求められるなど、専門的な知識が必要です。そこで、早期段階から研究開発を支援する体制を整備することが急務となっています。

アルフレッサグループは、医薬品の安定供給を担う社会インフラとして、再生医療に必要なトータルサプライチェーンサービス（TSCS）を提供しています。この中で、セルリソーシズは国産のマスターセルの提供や細胞加工物の製造に加えて、創薬シーズの開発から商用化に向けたCDMOサービスの体制を整えています。特に、羽田PDCはアカデミアやベンチャー企業と連携し、製造方法の確認や薬事対応を早期段階からサポートする拠点として機能します。

羽田PDCの機能

新たに稼働した羽田PDCは、創薬シーズを実現するための製造開発・品質検査・治験薬製造に向けた体制を構築しています。具体的には、プロセス開発や薬事承認に向けた支援を行い、アルフレッサグループが持つノウハウを最大限に活用する方向で進めていきます。また、羽田空港に近接する立地を活かし、国内外の企業や研究機関との連携を推進する計画です。

この拠点では、製造条件の確認ができる見学通路や、開発室と製造室を完備し、研究者や開発者が効率的に製造プロセスを確立できる環境が整っています。

今後の展望

羽田PDCでは、今後PQ（Performance Qualification）およびPV（Process Validation）の進行を予定しており、これは製造条件下での性能を確認し、製造プロセスが品質基準を満たしていることを科学的に検証する活動です。2026年度内にはCDMOサービスの提供を開始する予定です。

今後、羽田PDCの機能が再生医療業界においてどのように活用されるか、そして再生医療の実用化がどのように進むか、注目が集まります。セルリソーシズは、この新拠点を通じて、再生医療業界の進化に貢献し続けることで、より多くの患者に新しい治療法を提供することを目指しています。