エプキンリが濾胞性リンパ腫への新たな治療選択肢を提供

エプキンリが提供する新たな治療選択肢

2023年9月に、アッヴィ合同会社はその開発した二重特異性抗体「エプキンリ(R)」に関し、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）に対する新たな治療法の承認を取得しました。この治療法は、リツキシマブとレナリドミド（R2）との併用療法として特に注目されています。FLは非ホジキンリンパ腫の中でも最も一般的な種類の一つであり、国内の患者数は約1万9千人と推定されています。

FLは再発しやすく、従来の治療法では奏効率が徐々に低下し、治療後の再発も頻繁に見られるため、より効果的な新しい治療法への要望が高まっています。アッヴィ社の社長、ティアゴ・カンポスロドリゲス氏は、「今回の承認は日本の患者に新しい選択肢を提供する重要な一歩」と述べており、新しい治療法に対する期待の高さが伺えます。

EPCORE FL-1試験の結果

この承認は、日本を含む国際共同第3相臨床試験であるEPCORE FL-1試験の結果に基づいています。この試験は、再発または難治性のFL患者488例を対象に実施され、エプキンリとR2併用療法の有効性および安全性がR2療法と比較されました。その結果、エプキンリとR2併用療法を受けた患者は、病勢進行または死亡のリスクが79%低下することが示されました。この結果は、併用療法が非常に効果的であり、新たな選択肢を提供することが期待されていることを示しています。

治療における新しいアプローチ

エプキンリは、米国では再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療にも承認されています。この薬剤は、CD3とCD20という二つの異なるターゲットに同時に結合し、免疫系に直接作用することが設計のポイントです。これにより、患者さんの体内での効果的な抗腫瘍反応を引き起こす可能性があります。

エプキンリは、最新の治療法を患者に提供するための重要な一歩であり、アッヴィ社はジェンマブ社と共同で、新たな治療法の開発を進めています。日本においても、より多くの患者にアクセスしてもらえるよう、情報提供を行っていく方針です。