GMP品質文化を育成する実践講座をアイアール技術者教育研究所が開催

GMP品質文化を育成する実践講座

アイアール技術者教育研究所は、医薬品製造現場において重要なGMP（適正製造規範）に関する教育セミナーを開催します。このセミナーは、新人教育やOJT（オン・ザ・ジョブ・トレーニング）の重要性を考慮し、現場での品質文化の育成につながる内容で構成されています。

セミナーの背景

医薬品の製造においては、品質は単なる書類やシステムで保証されるものではなく、日々の作業の中で形成されるものです。GMPに関する知識も高度化・複雑化しているため、理論や情報を伝えるだけでなく、実践的な力を現場に根付かせることが不可欠です。このセミナーでは、現場で役立つ具体的な指導法やトラブル対策の観点を強調します。

セミナー概要

- セミナー名: GMP教育担当者向け現場実務者の「正しい指導法」
- 形式: オンライン（Zoom LIVE配信およびアーカイブ配信）
- 開催日時: 2026年8月24日（月）10:00～16:30（Live配信）／8月26日～9月9日（アーカイブ配信）
- 受講料: 49,500円（税込、複数名割引あり）
- 担当講師: 曽根孝之（ヒューマンコネクターGMPコンサルタント）

セミナープログラムの内容

このセミナーは、以下のような内容で構成されています。

1. はじめに: 自己紹介と主要な監査経験。
2. GMP概論: GMPの歴史や三原則、ハード面とソフト面について。
3. GMP教育訓練: 法的要件や理論・実務的教育の進め方。
4. 現場巡回のポイント: 各種施設（倉庫、検査室など）の巡回ポイント。
5. 新人を現場に配属する前に: 教えるべき事項と文書管理について。
6. 不正事例の学び: 監査での不正事例からの教訓。
7. GMP実務: D-OODA手法やQC業務について。
8. 間違い防止: 一般論と具体的な対策。
9. おわりに: 質疑応答、参考資料の紹介。