ArkMS株式会社とエムウィズが医薬品安全性サポートで業務提携

ArkMSとエムウィズ：新たな業務提携の展望

令和6年3月31日、ArkMS株式会社は株式会社エムウィズとの業務提携を発表しました。この提携により、両社は医薬品及び医療機器に関する安全性のサポートを強化し、より高品質なサービスを提供することが目指されます。

提携の背景と目的

最近の厚生労働省の通知により、製薬業界における製造販売後の安全性評価が重要視される中、治験の人数が限られているケースでは、市販後調査（PMS）の役割がさらに強くなることが示されました。具体的な実施計画が求められる中で、医薬品や医療機器の安全性確保が不可欠です。

ArkMSは、医薬品の導入から開発、製造、販売までを一手に支える「トータルサプライチェーンサービス（TSCS）」を提供しており、このサービスは特に新興のバイオ医薬品企業に日本市場への参入を後押ししています。その中で、CRO（臨床試験支援機関）としての役割を担うArkMSは、安全性に関しての幅広いソリューションを展開しています。

今回の業務提携では、エムウィズの強みである安全性情報管理やメディカルライティングの領域で、両社が持つ専門知識を結集します。これにより、医療業界全体の品質や提案能力を大幅に向上させることが期待されています。

業務提携の具体的な内容

この業務提携により、以下のようなサービスが共同で提供されることになります。

1. メディカルライティング業務
2. PMSに関するプランニング支援業務
3. PV（薬剤安全性管理）及びPMSに関連するコンサルティング業務
4. RMP（リスク管理計画書）や適正使用情報の提供資材作成
5. データマネジメント、統計及び解析業務
6. その他、両社が合意した業務

これらのサービス提供を通じて、既存顧客への提案機会が広がり、新規商談の拡充も図られることになります。

今後の見通し

ArkMSとエムウィズの業務提携は今期業績には軽微な影響を与えると予想されていますが、中長期的にはグループ全体の企業価値を高める効果があるとされています。業務提携の効果を定期的に評価し、新たな情報があれば速やかに公表されるとのことです。

この提携を契機に、安全性関連のサービスの質の向上が図られ、製薬業界のニーズに応える形で、両社が協力して業務を推進することになります。

以上、ArkMSとエムウィズの業務提携が医薬品業界に与える影響と期待をお伝えしました。今後の動向に注目です。