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エルゼビアが医薬品承認審査を変革する新AIツール「PharmaPendium AI」を発表

エルゼビアが新たなAIツール「PharmaPendium AI」を発表

エルゼビアは2025年9月3日、医薬品開発における規制関連データの検索を革新する新しいソリューション「PharmaPendium AI」を発表しました。このツールは、医薬品の承認審査資料からの知見収集方法を根本的に変えることを目的としています。

PharmaPendium AIの機能

PharmaPendium AIは、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）の文書データに迅速にアクセスできる機能を提供します。この新しいAIツールは、複雑な規制に関する質問に対する引用付きの回答を数秒で提供し、ユーザーが迅速かつ確実に意思決定を行えるよう支援します。

具体的な機能

- 検索の迅速化: 複数の情報源から500万ページを超えるコンテンツを、質問形式のクエリに基づいて正確に検索し、必要な情報を短時間内に得られる仕組みになっています。
- 多言語対応: 国際的な研究チーム間での協力を促進するために、複数の言語での情報取得をサポートしています。
- 信頼性の向上: PharmaPendiumの信頼できるコンテンツに基づいて回答を生成し、ハルシネーションのリスクを最小限に抑えています。加えて、原文資料へのリンクも提供することで、常に正確な情報を基に判断できる環境を整えています。
- 質の高い情報提供: 専門家がプロンプトを監視し、回答の質と透明性を向上させる取り組みが行われています。また、異なる形式での情報を提供することで、コンプライアンスの強化にも寄与します。

PharmaPendium AIのメリット

PharmaPendium AIを活用することにより、規制上の懸念点を早期に特定し、エビデンスに基づいた開発計画の強化が可能となります。実際のところ、ユーザーからは検索およびレビューセッションごとに最大66％の時間短縮が実現したとの報告があり、年間で数百時間の効率化が見込まれています。

エルゼビアのビジョン

エルゼビアのライフサイエンス製品マネージング・ディレクターであるMirit Eldorは、「新薬を迅速に患者に届けるには、十分な情報に基づいた意思決定が必要です。PharmaPendium AIを利用することで、研究開発に不可欠な信頼性の高い情報を迅速に得られます。」と述べています。これにより、提出資料やリスク評価、実験計画において重要な情報を活用できるようになります。