オンラインセミナーで学ぶSaMD・プログラム医療機器の重要知識と実務

無料オンラインセミナーで学ぶSaMDの実務

株式会社Berryは、2026年9月29日（火）に、SaMD（Software as a Medical Device）・プログラム医療機器に関する無料のオンラインセミナーを開催します。セミナーには、専門知識を持つ講師が参加し、医療機器としての該当性判断や薬事申請、QMS適合性調査の実務についてわかりやすく解説します。

セミナー概要

このセミナーのタイトルは「SaMD・プログラム医療機器のQMSと薬事申請〜医療機器該当性判断からQMS調査までの実務を解説〜」です。開催時間は14:00から15:30の予定で、Zoomを使用したオンライン形式となります。

講師は、長谷川友紀氏で、彼は外資系医療機器・体外診断薬メーカーで薬事業務やQMS、業許可取得に関して豊富な経験を持つプロフェッショナルです。彼が解説する内容は、プログラム医療機器特有の課題を中心に、実務に役立ちます。

対象者

このセミナーは、以下の方に特におすすめです：

- SaMD・プログラム医療機器への新規参入を考えているIT企業やスタートアップの経営者、事業責任者
- 自社の医療機器該当性を判断したい開発担当者や薬事担当者
- プログラム医療機器の承認申請を進めている薬事・QA担当者
- QMSの省令やISO 13485の適用をどう行うか悩んでいる方
- QMS適合性調査を控えている方
- eQMSの導入を検討している方

参加メリット

SaMDやプログラム医療機器は、急速に発展している分野ですが、多くの企業が「医療機器として該当するのか？」といった初歩的な疑問から悩んでいます。このセミナーでは、該当性判断の枠組みをはじめ、薬事申請の流れやQMS調査時に注意が必要なポイントについて詳細に解説します。これにより、参加者は自社の状況を冷静に分析し、次のステップを明確にする手助けとなるでしょう。