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株式会社mediVR、医療機器の新しい一歩

大阪府豊中市に本社を構える株式会社mediVRは、2026年10月15日に厚生労働省から「mediVRカグラフィードバック」の クラスII医療機器製造販売承認を取得しました。この承認は、特に注目すべきプログラム医療機器（SaMD）としての位置付けを持ち、近年進化するデジタルヘルス分野での重要性を強調しています。

「mediVRカグラフィードバック」とは？

この新しいプログラムは、仮想現実（VR）空間を活用した運動訓練支援プログラムです。利用者は提示された目標に向かって手を伸ばす動作を通じて、目標達成の喜びを感じながらリハビリテーションを行います。特に特徴的なのは、課題を達成した際の成果を「視覚」「聴覚」「触覚」という三つの感覚を通じて同時にフィードバックする点です。この「多感覚生体フィードバック機能」は特許技術（特許第6714285号）に基づいており、mediVRが提唱する体性認知協調療法の中で、脳の再学習をサポートする重要な役割を果たします。

SaaMDとしての医療機器認証の意義

近年、デジタルヘルス分野ではサイバーセキュリティ対策が厳格化されていますが、mediVRはこの基準に則った体制を整えることに成功し、本製品の医療機器承認を受けました。「mediVRカグラフィードバック」は、ハードウェアを必要としないソフトウェアのみの医療機器として認められたことからも、今後の事業展開における基盤が整ったと言えるでしょう。

代表取締役社長 原正彦からのコメント

原社長は、承認までの約10か月間の審査プロセスについて振り返り、医療の現場において多くの患者に喜びを届けることができるよう、着実に普及を進めていくと語っています。これは単なる製品の承認を超えて、リハビリテーションに新たな可能性を提供する一歩となるでしょう。

医療機器の詳細

• - 製品名：mediVRカグラフィードバック
• - 承認番号：30800BZX00248000
• - 一般的名称：感覚刺激誘導式運動訓練支援プログラム
• - 類別：疾病治療用プログラム
• - 規制区分：クラスⅡ（管理医療機器）
• - 承認日：2026年10月15日

株式会社mediVRについて

株式会社mediVRは、2016年6月に設立された企業です。リハビリテーション用医療機器の開発・製造・販売を主な事業としており、今後の技術革新とともに医療業界に貢献していくことが期待されています。詳しい情報はこちらから確認できます。

お問い合わせ

本件に関する詳細な情報は、株式会社mediVRまで直接お問い合わせください。
電話：06-6151-4008
メール：[email protected]

この新たな医療機器の進展が、多くの患者にとって希望となることを願っています。

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