#イエスカルタ #CAR T細胞療法 #大細胞型リンパ腫

新たな解析結果がもたらす希望

再発や難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者に対する治療の新たな選択肢が開かれました。ギリアド・カンパニーのKiteが発表した新しい解析結果によれば、イエスカルタ（アキシカブタゲン シロルユーセル）がこれらの患者において一貫した安全性と有効性を示すことが明らかになり、この結果は2025年のASH年次総会で報告されました。

イエスカルタとLBCLの関係

イエスカルタは、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に特化したCAR T細胞療法で、患者の自己のT細胞を用いて癌細胞を攻撃します。今回の解析は、LBCLにおける二次治療での有効性と安全性を強調しており、既存の標準治療が適用できない患者に対しても有望です。

解析の背景

分析は、画期的な第III相ピボタルZUMA-7試験の4年間のデータと、フランスのALYCANTE試験による2年間のデータを統合したものです。特に、イエスカルタは、幹細胞移植適応がない患者においても有効であることが確認され、治療選択肢の拡大が期待されます。

フランスのUniversity Hospital of Rennesで行われたこの研究のコーディネーターであるロッシュ・ウーアット教授は、「治療選択肢が限られたLBCL患者にとって、イエスカルタが治癒の可能性を提供することは重要である」と述べています。

具体的な成果

解析からは以下の重要な結果が得られています。

• - 全生存期間（OS）：併合解析では64.9%が生存。ZUMA-7試験かALYCANTE試験によると、それぞれ62.8%、70.8%の患者が生存。
• - 無イベント生存率（EFS）：全体の45.2%が病勢進行せず生存。
• - 無増悪生存期間（PFS）：47.4%の患者が病勢の進行なしに生存。

さらに、3ヶ月後には55.6%の患者に完全代謝奏効（CMR）が認められ、がんの縮小が確認されています。投与後1年での全奏効率は46.6%で、61%の患者において奏効が持続したことが報告されています。

安全性の確認

安全性に関する解析も重要なポイントです。二つの試験における安全性データからは、有害事象の発現率は類似しており、グレード3以上の有害事象はZUMA-7試験で91.2%、ALYCANTE試験で88.7%となっています。ただし、神経系事象や他の合併症が多数みられていることも理解しておく必要があります。

患者の生活の質の改善

また、患者の生活の質（QOL）の改善も示されています。投与から50日目には一時的な低下が見られたものの、100日後にはALYCANTE試験において有意な改善が確認されました。

今後の展望

Kiteのグローバル開発責任者であるガリア・レヴィ博士は、この結果が治療困難なLBCL患者に対して、イエスカルタが新たな治療基準となる可能性を示すものであると強調しました。今後の研究と臨床実験に期待が寄せられています。

まとめ

LBCLは世界中で最も多い非ホジキンリンパ腫タイプの一つであり、年間18,000人以上が診断されています。今回のイエスカルタに関する新たな解析結果は、再発・難治性LBCL患者にとって希望となる可能性を秘めており、さらなる研究が求められます。

関連リンク

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Wiki3: イエスカルタ CAR T細胞療法 大細胞型リンパ腫