廃棄血液の再生医療への転換、血小板溶解物の新たな可能性

廃棄血液の有効活用による再生医療の新しい道

近年、再生医療への期待が高まる中、その実用化に向けた切実な課題の一つが「細胞の大量増殖」であります。これに伴い、北海道大学大学院医学研究院の藤村幹教授をはじめとする研究チームが、廃棄される予定の白血球除去フィルターから高品質のヒト血小板溶解物（f-hPL）を製造する方法を確立しました。この新技術は、再生医療の進展に大きな影響を与えることが期待されています。

血小板溶解物とは何か

f-hPLは、間葉系幹細胞（MSC）の増殖に寄与する培養サプリメントです。これまで細胞培養ではウシ胎児血清（FBS）が主に使用されてきましたが、FBSには免疫反応や倫理的な懸念、動物由来の感染症リスクが存在します。そのため、ヒト由来の原料であるf-hPLが注目されていますが、これまで十分な量を確保することが課題とされていました。

研究の背景

研究チームは、血液製剤を製造する過程で使用される白血球除去フィルターを利用し、フィルター内に残存する血小板と血漿成分を回収・加工してf-hPLの製造に成功しました。この方法により、一つのフィルターから約3.5×10^10個の血小板が回収可能となり、また最適なタンパク質濃度（27mg/mL）のf-hPLは、市販のFBSの4倍、商用hPLと同等以上のMSC増殖能を示しました。

研究手法と成果

今回の研究においては、自動細胞培養装置（Quantum）による臨床スケールでの細胞培養に成功し、90%以上の細胞生存率を達成しました。f-hPLは、ISCT（International Society for Cell & Gene Therapy）の基準を満たす表面マーカーを発現し、脂肪、骨、軟骨への分化能を保持しています。

この研究成果は、再生医療での具体的な利用を促進し、特に以下の3つの意義があります。
1. 持続可能な再生医療資源の確保：血液製剤製造の副産物を効果的に利用し、低コストかつ持続可能な細胞治療基盤を構築します。
2. 再生医療製品の実用化の加速：f-hPLは、FBSや商用hPLに比べて高いMSCの増殖能を示し、臨床グレードの細胞製品を高品質かつ効率的に製造できる可能性があります。
3. 医療廃棄物の再資源化とSDGsへの貢献：今回の研究は、医療廃棄物を再生可能資源と位置づけ、持続可能な開発目標（SDGs）にも合致する取り組みです。

未来への期待

今後、研究グループは、GMP（Good Manufacturing Practice）準拠の製造プロセス開発を進め、さらなる大規模な臨床研究への展開を図る予定です。また、多くの学術機関や企業との連携を強化し、f-hPL製品の商業化や国際的な供給体制の構築も視野に入れています。この新たな供給体制は、再生医療の普及と産業化に寄与することが期待されています。