AI技術で製薬コンプライアンスを支える新たな展開について

株式会社シャペロン（本社：東京都世田谷区）が、医薬関連の安全性情報提供を行う株式会社海外医薬情報研究会（本社：東京都中央区）をグループ会社とする決定を下しました。この契約は、2026年5月29日付での株式取得を予定しており、同社の代表取締役CEOである阪本怜が新たに海外医薬情報研究会の代表取締役に就任することも発表されています。

新たな組織体制による業務の継続

シャペロンはこれまで、AIを活用した製薬業界の業務効率化を目指してきました。特に、製薬業界では安全性情報のモニタリングが厳格であるため、これを支援する新たな体制を強化することは大きな意味を持つことになります。グループ化に伴い、従来のサービス体制や顧客対応、品質保証の枠組みも変わらず継続されるため、スムーズな運用が期待されます。

AIを軸にしたサービス展開

シャペロンは、「製薬コンプライアンスをAIで支える」という目標の下、これまでの講演会スライドなどから有害事象を検出する「Shaperon有害事象検出AI」の提供を通じ、迅速な安全性情報管理とコンプライアンス体制の強化に貢献してきました。

現在の製薬業界では、遵守すべき安全性モニタリングの対象が広がっており、文献調査の難易度が増しています。これらに対する適切な対応が求められる中、シャペロンは短絡的な自動化ではなく、専門家の知見を基にしたAIの活用方法を模索し、品質と継続性を両立させることを目指しています。

50年以上の実績を活かす

今回のグループ会社化によって、50年以上の経験を有する海外医薬情報研究会の運用資産や専門的な知識が加わることで、シャペロンは安全性情報管理業務をさらに強化することができます。これにより、AIエージェントによる新たなサービス体制の構築が可能となります。

特に、AIソリューションについては以下のような取り組みを行う予定です：

- 安全性情報の包括的な検出体制の構築

国内外の医学・薬学論文を対象にすることで、安全性情報を包括的に検出する体制の確立を目指します。

- AIによる症例抽出・レポート作成の高度化

単なる情報検出に留まらず、症例特定や評価レポートの草案作成を支援し、業務の負荷減と報告精度の向上を実現します。

- 論文データを活用した既存ソリューションの品質向上

AIソリューションと連携し、さらなる付加価値を創出することで品質を強化します。

未来への展望

今後、シャペロンは専門家の知見とAIを組み合わせたサービス提供を進め、製薬コンプライアンスにおける新たなスタンダードを築いていくことを計画しています。グループ一体となって、安全性情報の管理体制を一層強化し、業界全体の信頼性向上へと貢献していくでしょう。

今後の展開が非常に楽しみな中、シャペロンは引き続き最新の技術を駆使して製薬企業のコンプライアンス遵守を支援し、オペレーショナルエクセレンスの実現を目指していきます。