小林製薬紅麹事案に関する科学的同定の疑義照会を提出

株式会社薫製倶楽部が、令和8年8月29日付で国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）に対し、「疑義照会書」を提出したことが報告されています。これにより、医薬品や食品の安全性に関する一連の問題に焦点が当たることとなりました。ここでは、提出された疑義照会書の内容と背景について詳しく見ていきます。

提出の経緯

株式会社薫製倶楽部は、プベルル酸という物質を含む紅麹製品に関連した事案に対して疑念を抱き、国立医薬品食品衛生研究所に対して科学的同定に関する疑義照会を行いました。疑義照会の目的は、同研究所が本件対象物質をどのようにプベルル酸として同定したか、その透明性を確保することにあります。具体的には、次のような内容が記されています。

1. 国立医薬品食品衛生研究所は本件対象物質をプベルル酸と科学的に同定したのか。
2. 同定が行われたのであれば、その科学的同定を裏付ける証拠は何か。

このような問いかけは、国民の健康に直結する重要な事項であり、科学的証拠の提示が求められています。

照会書の具体的内容

提出された疑義照会書には、2つの行政文書に基づく情報請求が含まれています。一つは、「行政文書不開示決定通知書」で、もう一つは「行政文書開示決定通知書」です。ここでは、簡単にそれぞれの概要を紹介します。

1. 行政文書不開示決定通知書（令和8年7月29日付）：
この書類により、株式会社薫製倶楽部が求めた「紅麹にプベルル酸が含まれていたことを示す科学的証拠文書は存在しない」とされました。これは、行政機関側が情報を保有していない旨を正式に表明したものです。

2. 行政文書開示決定通知書（令和8年7月31日付）：
「紅麹を含む健康食品による健康被害の原因物質特定に関かかる分析報告書」は開示されましたが、同時に求められたプベルル酸の同定根拠資料についても同様に保有していないとの判断がなされています。

これらの決定があった背景には、大規模な健康被害の可能性と、紅麹に含まれるプベルル酸の異常性が絡んでいます。これに対して、薫製倶楽部は保有情報に対する透明性を求めています。