DNPとシミックヘルスケア、治験文書管理を革新するクラウドサービスを共同開発

DNPとシミックヘルスケアが治験文書管理のクラウドサービスを共同開発

大日本印刷株式会社（DNP）とシミックヘルスケア・インスティテュート株式会社は、治験文書のデジタル管理を容易にする新しいクラウドサービス「Clinical Trial Sync」（クリニカルトライアルシンク）の共同開発を発表しました。このサービスは2026年7月から提供が開始される予定です。

治験文書管理の背景と課題

治験に関する文書は、情報のデジタル化が進む中でも重要性が増しています。ペーパーレス化による効率向上や資料の紛失リスクを低減する必要性から、多くの医療機関で治験文書管理システムの導入が進んでいます。また、シングルIRBの導入が注目されている最近では、治験文書の効率的な管理がさらに求められています。

このような背景を受けて、DNPとシミックヘルスケアは、それぞれの強みを活かしながら共同で治験文書を効率よく管理できるクラウドサービスを開発しました。治験実施医療機関や製薬企業、IRBとの情報共有を円滑に行うためのシステム設計がなされています。

Clinical Trial Syncの特徴

1. シングルIRBへの対応

新サービスは、シングルIRBの運用をサポートし、大量の審議資料の管理と審査業務の効率化を図ります。これにより、治験の審査がスムーズに行えるようになります。

2. 効率的なワークフロー構築

システムの利用者が医療機関、治験審査委員会、製薬会社など関係者に分かれ、それぞれの役割やフローを柔軟に設定できます。これにより、文書の申請から保管までの作業が円滑に進むようデザインされています。

3. トレーニング記録の一元管理

治験実施者による必要なトレーニングの記録を、組織ごとに一元的に管理できる仕組みも特徴です。この機能によって、監査時の確認作業の煩雑さを軽減します。

4. 強固なセキュリティ対策

厚生労働省のガイドラインに基づく安全なシステムの運用を実現するため、IDやパスワードに加え、端末認証を行う多要素認証を実装しました。これにより、データのセキュリティが一層強化されています。

両社の思い

DNPのメディカルヘルスケア本部長池上健氏は、「治験のDXは業界全体の生産性を向上させる」との考えを示し、シングルIRBの導入が期待される治験プロセスにおいて、新たなシステムを提供する重要性を訴えています。

一方、シミックヘルスケアの坂﨑孝平社長も、様々な治験文書管理システムの中で使いやすさを追求し、現場のニーズに応えるシステムを開発したいと述べています。これにより治験の質とスピードが両立できるシステムを目指しています。

今後の展開

この新しいクラウドサービス『Clinical Trial Sync』の提供開始に伴い、DNPとシミックヘルスケアは、治験に関連する他のシステムとの連動を強化し、より高いレベルでの治験の管理体制を構築することを目指します。治験のスピードと品質の両立が期待されており、今後の展開に注目です。

大日本印刷株式会社（DNP）も、シミックヘルスケアもそれぞれの強みを活かし、治験業務の効率化を進めることで、業界全体に新たな価値をもたらすことが期待されています。今後のサービス展開に、ますますの注目が集まります。

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