医療機器の規格改定セミナー開催のお知らせ
一般財団法人日本品質保証機構(JQA)は、2025年8月22日(金)に大阪のおおさかATCグリーンエコプラザで、医療機器の規格に関する無料セミナーを実施することを発表しました。このセミナーでは、日本で医療機器を販売するために必要な手続きや規格の基本について詳しく解説します。
セミナーの目的と重要性
医療機器を市場に出す際には、「薬機法」に基づく手続きが不可欠です。その中で、JIS T 0601-1:2023及びJIS T 0601-1-2:2023に関する移行期間が2026年2月24日まで設けられていることから、企業が早めに準備を進める必要があります。このセミナーは、医用電気機器の開発や規制管理を担当されている方々にとって、非常に重要な情報源となるでしょう。
セミナーの内容
このセミナーでは、以下の主な内容が紹介されます:
- - JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への主な変更点
- - JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への主な変更点
- - JQAの業務内容
- - 質疑応答
これにより、参加者は医療機器に関連する最新の技術基準について、しっかりと理解を深めることができるでしょう。特に、規制への対応に関して困っている企業には、非常に役立つ情報が得られるはずです。
参加概要
日時は2025年8月22日(金)の13:30から16:30(受付は13:00より)です。定員は60名で、申し込みは先着順となります。参加は無料ですが、多数応募があった場合、1社あたりの参加人数が制限されることもありますので、早めの申し込みをお勧めします。
会場は、交通の便が良いおおさかATCグリーンエコプラザのセミナールームで行われ、アクセス情報も事前に確認しておくと安心です。
参加注意事項
参加にあたっては、以下の注意点にご留意ください:
- - セミナーの録画や撮影は禁止です。
- - 同業者やコンサルタントの参加はご遠慮ください。
- - 内容は予告なく変更されることがあります。
- - 過去に内容が重複する場合がありますので、ご了承ください。
- - 受講証明書の発行は行われません。
主催者について
一般財団法人日本品質保証機構(JQA)は、1957年に設立以来、日本のものづくりとサービス産業の向上を支援してきた公正な第三者適合性評価機関です。ISO規格やJISマーク認証、電気製品や医療機器に関連する試験や認証を行い、国内での技術基準遵守のための重要な役割を果たしています。特に、現在の規制や市販を前提とした医療機器の品質保証は、業界全体の信頼性向上に寄与しています。
このセミナーを通じて、新しいJIS規格の知識を得て、企業の成長につなげていけば幸いです。皆様のご参加をお待ちしております。