新任担当者必見！医薬品製造GMP入門セミナー開催のお知らせ

医薬品製造GMPの基礎を学ぶ入門セミナー

医薬品業界での新任担当者や未経験者向けに、GMP（Good Manufacturing Practice）の基本を学ぶための公開セミナーが11月16日に開催されます。このセミナーは、日本アイアール株式会社が主催し、医薬品製造に関連する全ての業務に関わる方々を対象としています。セミナーでは、医薬品の製造に必要とされる製造管理や品質管理の基準を深く理解することができます。

セミナーの概要

本セミナーは、医薬品の定義や特異性、法制度との関係性など基礎知識から始まり、GMPに関する幅広いテーマを扱います。医薬品を製造する際の質を確保することが求められるため、新たにGMPに関わる方にも理解しやすい内容となっています。

開催情報

- セミナー名: GMP超入門セミナー《未経験者／新任担当者向け》
- 開催形式: 会場受講（日本アイアール㈱本社セミナールーム）、オンライン（LIVE配信およびアーカイブ配信）
- 開催日時: 2023年11月16日（月）10:30～16:30

アーカイブ配信は2023年11月18日から12月2日まで可能

- 定員: 会場受講16名、オンライン受講30名
- 受講料: 59,400円（税込、複数名受講割引あり）
- 担当講師: 新井一彦講師（C&J 代表）

このセミナーは、GMPに関わる知識が求められる方や、GMP関連業務を始めたばかりの方にとって非常に有意義な機会です。法令や専門用語、管理業務の関連性を初めて学ぶ方でも理解しやすく構成されています。

セミナープログラム

プログラムには以下のような内容が含まれています。
1. 医薬品とは
- 医薬品の定義と独特な性質
2. 日本の法体系とGMP
- 日本におけるGMP省令とその位置づけ
3. GMPとは何か
- 5SとGMPのソフトとハードの特徴
4. GMPの生い立ち
- 国内外のGMPに関する歴史や背景
5. GMPの求めるもの
- 改正GMP省令およびその内容
6. 医薬品関連企業の義務
- コンプライアンスの重要性
7. 遵守できなかった際の影響
- 法令違反の結果
8. 過去の不正製造事例
- 不正製造が引き起こした問題
9. 製造許可の取得手続き
- 必要な手続きと要件
10. GMP適合性調査
- 調査の内容や目的
11. GMP省令に基づく管理業務
- 品質管理や製造管理の重要な要素

対象者

- GMPに初めて関わる方
- GMP関連業務の経験が浅い方
- 異動によりGMPに関する知識を必要とする方
- 教育担当としてGMPの基本を復習したい方
- 医薬品を直接製造していない関連企業の担当者

このセミナーは、医薬品製造に関する貴重な知識を得るための第一歩となります。医薬品業界の理解を深め、新たなキャリアを築くための素晴らしい機会となるでしょう。
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アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育を通じ、現場で役立つ知識を提供し続けています。

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