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自宅から参加可能な治験アプリ「Unify」の本格始動

アストラゼネカ株式会社が、治験参加者に新たな選択肢を提供するため、治験アプリ「Unify」の本格的な導入を発表しました。この新しい治験のスタイルは、スマートフォンと検査機器の連携を通じて、患者が自宅で治験に参加できる環境を整えています。具体的には、リアルタイムでのデータ送信、バーチャル来院、治験薬の自宅配送を可能にし、従来の治験での負担を大きく軽減しています。

DCTの進展と治験の未来

近日中には、欧米では約60%の新薬が日本で未承認とされる「ドラッグラグ・ロス」という問題に直面している日本ですが、Unify導入がその解決の一助となることが期待されています。特に、デジタル化が進む現代において、国際共同治験への参加が重要視されており、DCT（分散型臨床試験）の推進は多様な参加者の確保にも寄与します。

Unifyは、アストラゼネカの英国本社によって開発されたアプリで、2025年1月時点で54か国、93言語に対応しています。これにより、アストラゼネカ以外の企業でも利用できるようになることで、治験の幅が広がり、患者や医療機関に新たな価値を提供することができるでしょう。

患者にとってのメリット

治験実施医療機関から遠方の患者や、仕事を持つ方々にとって、Unifyによる治験参加は大幅に容易になります。このアプリでは、患者が自宅で測定したデータを手軽に治験実施医療機関に送信できるため、面倒な来院が不要となり、治療に専念できます。また、医療従事者はリアルタイムで患者の健康状態を把握しやすく、必要に応じて迅速に対応ができます。

実績と将来の展望

最近行われた慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象とした国際共同治験CRESCENDOでは、Unifyを活用することで治験の効率が改善されることが期待されています。具体的には、患者登録の減少、治療期間の短縮、対面訪問の減少など、従来の方法と比較して数多くのメリットがあるとされています。

特に、コスト削減や全体試験期間の短縮は、製薬企業にとっても嬉しい成果です。これにより新薬の開発スピードが上がり、患者が治療を受けるまでの時間が短縮されることが期待されています。

DCTの未来に向けた期待

アストラゼネカ株式会社は、治験に参加しやすい環境の整備を進めながら、日本におけるDCTの普及に注力しています。神経難病や希少がんの患者の治療において、治験参加の機会を平等に提供することで、健康に対する公平性の実現を目指しているのです。

特定非営利活動法人パンキャンジャパンの理事長、眞島喜幸氏は、「希少がん患者が新薬の承認を待つ中、治験への参加が難しい現状は大きな課題です。Unifyの導入は皆にとって救いとなる可能性が高い」と期待を述べています。このような意見は、治験のデジタル化の進展がもたらす未来への希望を感じさせます。

私たちも今後の強化された治験環境の中で、より多くの患者に治療が提供され、新しい医薬品が広く利用されることを願っています。アストラゼネカは、これからもUnifyと共に新しい医療の未来を開拓し続けるでしょう。

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