医薬品GMP未経験者のための超入門セミナー開催のご案内

未経験者向けGMP超入門セミナー開催

医薬品業界における法令遵守、特にGMP（Good Manufacturing Practice）の理解は、品質と安全性を確保するために重要です。しかし、未経験者や新任担当者にとって、GMPについて学ぶことは容易ではありません。そんな方々に最適なプログラムである「GMP超入門セミナー」が、2026年6月8日に開催されます。

セミナーの目的と意義

医薬品製造所では、厳しい法令が求められ、GMPに基づいた対応が不可欠です。しかし、書籍や資料だけではそれらを体系的に理解するのは難しいものです。本セミナーでは、GMPの基礎知識を整理し、業務に役立つ実務的な理解を促進することを目指しています。また、GMPに関与する新任の方々に対し、必要な知識を身につけるための第一歩を支援します。

セミナー詳細

- セミナー名: GMP超入門セミナー《GMP関連業務未経験者／新任担当者向け》
- 形式: 会場受講 / LIVE配信（Zoom）/ アーカイブ配信
- 開催日時: 2026年6月8日（月）10:30～16:30
- 会場: 日本アイアール㈱本社セミナールーム（秋葉原駅徒歩3分）
- 定員: セミナールーム16名、オンライン30名
- 受講料: 59,400円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
- 講師: 新井一彦講師（C&J 代表）

セミナープログラムの概要

参加者は、GMPに初めて触れる方が抱えがちな疑問を明確にし、以下の内容を中心に学んでいきます。

1. 医薬品の定義と特殊性
2. 日本の法体系とGMPについて
3. GMPの基本概念: 5S、ソフトとハード、三原則など
4. GMPの歴史とその重要性: 米国での始まり、日本における位置付け
5. GMPが求めること
6. 違反による影響と不正製造問題
7. 医薬品製造業許可の要件
8. GMP適合性調査の内容と目的
9. 管理業務の規定内容: 品質システム、リスクマネジメントなど

また、これらの内容に関連して、初任者が理解しにくい規制当局のガイドラインや業界団体の解説も付録として提供します。

想定対象者

- GMPに初めてかかわる方
- 経験が1年未満の方
- 異動によりGMP知識が求められる方
- 教育担当として知識を復習したい方
- 医薬品を製造販売しない関連企業の担当者

最後に

アイアール技術者教育研究所では、実務に即した教育内容の提供を通じて受講者が「社内で説明できる」状態を目指しているため、受講後の行動に繋がる学びの場を提供します。GMPに必要な基礎知識を確実に身につけ、医薬品関係の業務に役立てていただくために、ぜひご参加をお待ちしております。

詳しくはこちらのリンクからご覧いただけます。