株式会社ディビイが開発中のeCTD生成AIプラットフォームの全貌

株式会社ディビイは、業界における大きな課題を解決するための新しいAIプラットフォーム「Gen-eCTD（仮称）」の開発を進めています。このプラットフォームは、医薬・製薬企業に特化した電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）の自動生成を目的としており、最先端の生成AI技術を活用した画期的なものです。

eCTD生成の現状と問題点

医薬品の承認に必要なeCTDは、その作成に多大なリソースを要するため、多くの企業にとって大きな負担となっています。これまでも様々な生成AIを用いてeCTDの生成が試みられてきましたが、実際には生成AIとの対話だけでは難しい部分が多く残されていました。そのため、従来の手作業や煩雑なプロセスが依然として健在であり、これが企業におけるリソースの無駄遣いを引き起こしていたのです。

Gen-eCTDの特長

ディビイが開発中の「Gen-eCTD」は、生成AIを効率的に活用し、業務プロセス全体の自動化を実現することを目指しています。従来のアプローチの限界を突破し、業務を代行するエージェントとしての役割を果たし、複雑な作業をシステムが代行します。このシステムによって、業務の各工程を洗練させ、効率化を図ることが可能となります。

本プラットフォームの主なメリットは以下の通りです。
1. 人件費の削減：作業の自動化によって、内部リソースと外部委託の両方にかかる人件費を大幅に削減します。
2. 精度の向上：手作業で行っていたプロセスを自動化することで、ミスを軽減し、より高い精度のeCTD生成が実現します。
3. 迅速な承認プロセス：新薬の承認に際して、申請から承認までの時間を短縮し、製品の市場投入を迅速化します。

これにより、医薬品が必要とされる患者に対する治療が早期に提供されることを目指しているのです。

企業からの支援

Gen-eCTDの開発には、田辺三菱製薬やKMバイオロジクスなど、複数の製薬企業からの支援が寄せられています。これにより、実務に即したニーズを反映したシステムが構築可能となったことは大きな強みです。

これからの展開

ディビイは、Gen-eCTDのα版を年内にもリリース予定で、さらに多くの製薬企業との連携を図りながら、実用性を高めていく方針です。また、現在提供しているQC業務支援システム「QCDox」とのシームレスな統合も計画中で、文書作成から品質保証業務までを一貫してサポートする体制を整えていきます。

まとめ

株式会社ディビイのeCTD生成AIプラットフォーム「Gen-eCTD」は、従来の手間や時間を大幅に削減し、医薬・製薬企業における業務の効率化を実現するための重要なツールとして期待されています。今後の展開が楽しみなこのプロジェクトは、医療部門全体の生産性向上に寄与することが期待されます。興味をお持ちの方は、ディビイの公式サイトでさらなる情報をご確認いただけます。