iPS細胞由来の新たな角膜治療が進む！治験が始まりました

iPS細胞由来の角膜治療法、ついに治験開始

大阪府に本社を構える株式会社レイメイは、角膜上皮幹細胞疲弊症の患者を対象とした新しい治療法の治験が始まったことを発表しました。この治療法は、他家iPS細胞由来の角膜上皮細胞シート（開発コード：REM-01）を利用したもので、国の認可を受けたOHT（オフラベル治験）として注目を集めています。

1. 治験の目的と背景

角膜上皮幹細胞疲弊症は、角膜の上皮を維持するために必要な角膜幹細胞が減少またはその機能が低下することで発症します。この疾患は、視力低下や眼の痛みを引き起こす非常に深刻なものですが、現在のところ角膜ドナーの不足が問題になっています。これに対して、iPS細胞を利用することで新たな治療の可能性が開けるのです。

2. 治験の進捗状況

初の患者様への移植は、2026年7月9日に大阪大学医学部附属病院で行われました。患者の安全を第一に考え、入院しての検査を経て経過観察が続く予定です。今後は他の施設でも順次、追加の患者への移植が計画されています。本治験では、合計12例の患者に移植を行うことを目指しています。

3. 治験の全体計画

治験の実施は2026年7月から始まり、全症例の移植が完了する見込みはその年の12月です。その後、1年間にわたる経過データを収集し、2028年には製造販売承認の申請を行う予定です。この流れは、治療法の実用化に向けた大きな一歩となります。

4. SEAM法の効果

本治験の基盤となる技術、SEAM（Self-formed Ectodermal Autonomous Multi-zone）法は、iPS細胞を用いて角膜や水晶体、さらには網膜を同時に誘導する先進的な技術です。この革新的技術によって、移植に使用される角膜上皮細胞シートの生成が可能になりました。これにより、患者により良い治療を提供することが期待されています。