医療機器製造販売事業に革新、ジェネレーションパスの挑戦

株式会社ジェネレーションパス、医療機器製造許可を取得

2026年3月31日、株式会社ジェネレーションパス（東京都新宿区、代表取締役社長：岡本洋明）は、東京都より「第三種医療機器製造販売業許可」を取得しました。この許可により、自社で製造したリカバリーウェアを国内市場へ直接供給できる体制を整えることが可能になり、製品の品質や供給面での強化を図ることが期待されています。

自社一貫体制の意義と信頼性の向上

これまで当社は、連結子会社の青島新綻紡貿易有限公司でリカバリーウェアの製造を行い、日本国内では外部事業者を通じて販売していました。しかし、今回の許可を取得したことで、医療機器としての信頼性を高めつつ、自社の製品を直接市場に流通させることができるようになりました。これにより、自社グループ内で全般的な品質管理を強化し、顧客に対する迅速な対応力も向上させたい考えです。

医療機器基準に沿った品質管理

本許可を受けたことで、医療機器に求められる厳格な基準に則った品質管理体制の構築が進められます。製造から販売、そして納入後のアフターサポートまで一貫した体制を実現することで、安定した商品供給と品質の確保が期待されます。具体的には以下のような強化策が考えられています。

1. 安心できる品質管理
医療機器基準に沿った製品管理を徹底し、トレーサビリティを確保。

2. 供給体制の安定化
自社グループによる直接供給により、需給変動への柔軟な対応が可能に。

3. 導入後の迅速なサポート体制
問い合わせ窓口を一元化し、迅速なアフターサポートを提供。

競争力の強化と未来への展望

今回の許可取得に伴い、製造から販売に至るまでの一貫体制が整うことで、在庫や物流の最適化も進められます。これにより、コスト削減と価格競争力を維持しつつ、法人向けの販売拡大や自社ブランドの強化を図っていく計画です。また、直販及び卸チャネルの強化を進め、ヘルスケア市場での立ち位置を確立していくつもりです。