理研ジェネシス、肺癌治療の新たな道を開く遺伝子診断薬を承認取得

新たな肺癌診断薬が承認に至った背景

2023年4月28日、株式会社理研ジェネシスが新たに承認を取得した「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」は、非小細胞肺癌におけるEGFR遺伝子変異を検出する重要な役割を果たすことが期待されています。この製品は、EGFR遺伝子変異陽性に対象を絞った複数の抗悪性腫瘍剤の適応判定を支援する医薬品横断的コンパニオン診断薬（CDx）として位置付けられ、医療現場での利用が開始されることとなりました。

新診断薬の技術的特長

「AmoyDx®」は、非小細胞肺癌に関連する7種類のドライバー遺伝子、具体的にはEGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS、RETに特化した診断薬です。リアルタイムPCR法を用いて、迅速かつ正確な遺伝子解析を実現しています。これにより、従来個別に承認されていたコンパニオン診断薬の範囲を超え、一つの検査で複数の治療薬の適応を判断できるようになります。この進歩は、患者の身体的負担や経済的負担を軽減し、検査の効率化にも寄与するものです。

医療現場への影響

従来は、EGFR遺伝子変異に基づく抗悪性腫瘍剤選定には、別々の検査が必要でしたが、AmoyDx®の導入により、これまでの手法から劇的な改善が見込まれます。今後、非小細胞肺癌患者における治療機会の拡大が期待。「個別化医療」の実現も視野に入ってきており、患者一人ひとりに最適な治療を提供するための新たな道筋が開かれています。