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日立が医薬品製造向け新プラットフォームを発表

株式会社日立製作所と株式会社日立産業制御ソリューションズは、ますます厳しくなる製薬業界の規制や、人手不足の問題に対応するため、医薬品製造領域向けの新しいデータ統合プラットフォームを7月から提供開始しました。この「医薬品製造領域向けプラットフォーム」は、特にGMP（Good Manufacturing Practice）領域に特化したもので、製薬業界のデジタルトランスフォーメーション（DX）を支援することを目指しています。

世界の医薬品製造市場の現状

医薬品製造市場は急成長を遂げており、年平均17%の成長率が予測されています。2030年には120兆円規模に達すると言われており、特にAIやソフトウェア市場も同様の成長が見込まれています。これに伴い、安全で効率的な生産体制の構築が急務となっており、日立のプラットフォームがその解決策として注目されています。

プラットフォームの特徴と使い方

このプラットフォームでは、製造、試験、品質に関するデータを一元管理し、データのサイロ化問題を解決します。既存のMES（Manufacturing Execution System）、LIMS（Laboratory Information Management System）、QMS（Quality Management System）などのシステムに分散しているデータを横断的に活用できるようにすることで、業務効率が向上します。

初期の機能としては、製品年次照査、逸脱調査、監査対応などが含まれており、これらのGMP関連業務の効率化と品質の確保を図ります。次期開発計画では、AI解析による自動検知や手順のデジタル化などが予定されています。

日立が目指す未来

日立は、このプラットフォームをさらに発展させ、製薬業界の創薬から流通に至る医薬バリューチェーン全体を支える「医薬DXプラットフォーム」の形成を目指しています。具体的には、創薬段階のデータと製造現場をシームレスに結び付けることで、製造プロセスのスピードと品質を向上させる取り組みが進行中です。

日立の医薬品製造向けプラットフォームは、製造業のデジタル化を加速し、全体最適に向けた方向性を示しており、医薬品業界における生産性向上に貢献することでしょう。今後の展開にぜひ注目していただきたいです。

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