ウパダシチニブが巨細胞性動脈炎の治療における新たな希望に、欧州医薬品委員会が肯定的見解を発表

ウパダシチニブが巨細胞性動脈炎に新たな治療の道を開く

本日、アッヴィ社が開発したウパダシチニブが、巨細胞性動脈炎（GCA）の成人患者への治療薬として、欧州医薬品委員会（CHMP）から肯定的見解を受け取ったことが発表されました。この見解は、GCAの患者におけるウパダシチニブの有効性と安全性を評価したSELECT-GCA試験1に基づいています。試験では、主要評価項目である寛解の維持や再燃の発生率低下、コルチコステロイドの使用量の減少、さらに完全寛解など、副次評価項目の達成が確認されています。

巨細胞性動脈炎の治療の必要性

GCAは、中型から大型の動脈に炎症が生じる自己免疫疾患で、特に頭部の動脈に影響を及ぼします。この病気は、視力の喪失や脳卒中、大動脈瘤といった深刻な合併症を引き起こす可能性があるため、効果的な治療法が強く求められています。そのため、今回のウパダシチニブによる治療法の登場は、患者にとって大きな期待が寄せられることとなるでしょう。

SELECT-GCA試験の成果

SELECT-GCA試験は、428名のGCA患者を対象とした第III相試験で、ウパダシチニブ（15mg、1日1回投与）とコルチコステロイドの併用効果をプラセボと比較して評価しました。試験によると、ウパダシチニブの投与によって、GCAの徴候や症状を12週から52週の間に持続的に抑え込むことが確認されました。この成功により、引き続く治療法としてのウパダシチニブの可能性が広がっています。

今後の展望

アッヴィ社のKori Wallace, M.D., Ph.D.は、ウパダシチニブがGCA患者における新たな治療選択肢となることで、医療の改善に寄与すると強調しています。また、CHMPによる最終決定は2025年上半期に発表される予定であり、その結果がGCA患者の生活向上にどのような影響をもたらすか、多くの人々が注目しています。

巨細胞性動脈炎とは

巨細胞性動脈炎は、側頭動脈炎とも呼ばれ、血管壁に炎症を引き起こす病気です。特に、50歳以上の高齢者に多く見られます。頭痛や視力の変化、顎の痛みといった症状が現れることもあります。日本を含む多くの国々で意識されている病気であり、早期の診断と治療が望まれます。

ウパダシチニブの特長

ウパダシチニブは、選択的なJAK阻害剤で、リウマチ性疾患や炎症性疾患における治療法として非常に注目されています。これまでに、成人の強直性脊椎炎や関節リウマチなど、さまざまな疾患に対する効果が見込まれています。今回のGCAに関する肯定的見解は、同薬剤が抗炎症作用を持つ新興治療法としての位置づけを強化しています。